局所麻酔下での眼科手術中の酸素対空気による鼻カニューレの適用
調査の概要
詳細な説明
眼科手術は、眼科医による局所麻酔下で広く行われています。 手術中、患者はしばしば覚醒しているか、または軽度の鎮静状態にあります。 しかし、手術野の無菌性を維持するために患者の顔とその向こうを覆う手術用ドレープにより、これらの患者が低酸素状態になり、ドレープの下の限られた空間内に呼気が滞留する可能性があります。 これは患者の不快感につながる可能性があり、患者が落ち着きがなくなり、手術のためにじっとしていられなくなると、外科医は困難に直面することになります。
局所麻酔下で白内障手術を受けた患者に投与される酸素または空気を伴う鼻カニューレを使用して、さまざまな研究が実施されてきましたが、結果はこれまでのところ決定的ではありません。
ある研究では、動脈血中の O2 飽和度、動脈血中の O2 分圧 (PaO2)、動脈血中の CO2 分圧 (PaCO2)、および pH が評価されました。 空気吸入患者の手術血液ガスパラメータは維持された。 酸素補給は、動脈血中および PaO2 中の O2 飽和度を有意に増加させました。 PaCO2 では 2 つのグループ間に差はありませんでした。 動脈血の pH は、O2 補給を受けた患者で統計的に有意な低下を示しました。 よりアシドーシスレベルへのこのシフトは、呼吸刺激の減少を伴う中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があります. 白内障手術中の患者には、O2 ではなく空気を投与することが推奨されました。 [1]
別の臨床試験では、局所麻酔下で眼科手術を受ける患者において、鼻カニューレによる O2 適用は低酸素症を予防するが、CO2 の再呼吸は予防しないことが示されている[4]。
この臨床試験では、両方の鼻孔から O2 と呼気 CO2 ガスのサンプリングを同時に行うように設計された Duo flow O2 + CO2 サンプリング カニューレを使用します。 この研究の目的は、局所麻酔下で眼科手術を受けている患者に新しい鼻カニューレを介して酸素または空気を無作為に投与し、酸素補給の重要性と二酸化炭素貯留がそれに間接的な影響を与えるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Federal Teritory
-
Kuala Lumpur、Federal Teritory、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (ASA)身体状態I、IIまたはIII、成人年齢40〜80歳のグループで、UMMCで局所麻酔下で待機的眼科手術を受ける予定の患者がこの研究に登録されます。
除外基準:
- 既存の肺疾患、精神障害、神経障害、および鎮静が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:空気
|
空気での治療中に脱飽和状態になることが判明した被験者には、酸素が補充されます
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:エアサプリ
|
空気での治療中に脱飽和状態になることが判明した被験者には、酸素が補充されます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ドレープの下の術中期間中の脱飽和の証拠
時間枠:術中期間
|
術中期間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。