Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение назальной канюли с кислородом по сравнению с воздухом во время операции на глазах под местной анестезией

15 августа 2011 г. обновлено: University of Malaya
Исследователи предполагают, что эта новая назальная канюля предотвратит нехватку кислорода, а также уменьшит повторное вдыхание углекислого газа под офтальмологическими салфетками во время операции на глазах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургические вмешательства на глазах широко проводились офтальмологами под местной анестезией. Во время операции пациенты часто бодрствуют или находятся под легким седативным эффектом. Однако из-за хирургической салфетки, которая закрывает лицо пациента и за его пределами для сохранения стерильности операционного поля, это может привести к гипоксии у этих пациентов и задержке выдыхаемого воздуха в замкнутом пространстве под салфеткой. Это может привести к дискомфорту пациента, и хирург столкнется с трудностями, когда пациент станет беспокойным и не сможет оставаться неподвижным во время операции.

Были проведены различные исследования с использованием назальных канюль с кислородом или воздухом, которые вводят пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты под местной анестезией, и результаты до сих пор неубедительны.

В одном исследовании оценивали насыщение O2 в артериальной крови, парциальное давление O2 в артериальной крови (PaO2), парциальное давление CO2 в артериальной крови (PaCO2) и рН. У больных с ингаляцией воздуха поддерживались оперативные газовые параметры крови. Кислородная добавка вызывала значительное увеличение сатурации О2 в артериальной крови и РаО2. Не было никакой разницы между двумя группами в PaCO2. рН артериальной крови показал статистически значимое снижение у пациентов с добавкой О2. Этот переход к более ацидотическим уровням может вызвать угнетение центральной нервной системы с уменьшением дыхательной стимуляции. Рекомендовано было подавать воздух, а не O2 пациентам во время операции по удалению катаракты.[1]

Другие клинические испытания показали, что применение O2 через назальные канюли предотвращает гипоксию, но не повторное вдыхание CO2 у пациентов, перенесших операцию на глазах под местной анестезией.[4]

В этом клиническом испытании мы используем канюлю Duoflow для отбора проб O2 + CO2, сконструированную таким образом, чтобы доставлять O2 и отбирать пробы выдыхаемого CO2 из обеих ноздрей одновременно. Целью этого исследования является случайное введение O2 или воздуха через новую назальную канюлю пациентам, перенесшим операцию на глазах под местной анестезией, и оценка значения добавки O2 и того, оказывает ли задержка CO2 косвенное влияние на нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal Teritory
      • Kuala Lumpur, Federal Teritory, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (ASA) физическое состояние I, II или III, взрослая возрастная группа 40-80 лет, которым запланирована плановая операция на глазах под местной анестезией в УГМК, будет включена в это исследование.

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие легочные заболевания, психологические расстройства, неврологические расстройства и пациенты, нуждающиеся в седации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кислород
Субъектам, у которых во время лечения воздухом выявляется десатурация, будет добавлен кислород.
Другие имена:
  • реанимация при гипоксии
Плацебо Компаратор: подача воздуха
Субъектам, у которых во время лечения воздухом выявляется десатурация, будет добавлен кислород.
Другие имена:
  • реанимация при гипоксии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки десатурации во время интраоперационного периода под салфеткой
Временное ограничение: Интраоперационный период
Интраоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nasalo2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кислород

Подписаться