- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01157624
Nenäkanyylin käyttö hapen ja ilman kanssa silmäleikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän leikkaus on tehty laajalti silmälääkärien tarjoamassa paikallispuudutuksessa. Potilaat ovat usein hereillä tai lievästi rauhoittuneita leikkauksen aikana. Kuitenkin johtuen kirurgisesta liinasta, joka peittää potilaiden kasvot ja sen ulkopuolelle kirurgisen kentän steriiliyden säilyttämiseksi, se voi johtaa näiden potilaiden hypoksiaan ja uloshengitetyn ilman pidättymiseen liinan alla olevassa suljetussa tilassa. Tämä voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta ja kirurgi joutuu kohtaamaan vaikeuksia, kun potilas tulee levottomaksi eikä pysty pysymään paikallaan leikkauksen ajaksi.
Useita tutkimuksia on tehty käyttämällä nenäkanyylia hapella tai ilmalla, jota annettiin kaihileikkauksen saaneille potilaille paikallispuudutuksessa, ja tulokset eivät ole tähän mennessä olleet vakuuttavia.
Yhdessä tutkimuksessa arvioitiin valtimoveren O2:n saturaatiota, valtimoveren O2:n osapainetta (PaO2), CO2:n osapainetta valtimoveressä (PaCO2) ja pH:ta. Operatiiviset verikaasuparametrit säilyivät ilmahengityspotilailla. Happilisä lisäsi merkittävästi valtimoveren O2-saturaatiota ja PaO2:ta. PaCO2:ssa ei ollut eroa kahden ryhmän välillä. Valtimoveren pH osoitti tilastollisesti merkitsevää laskua potilailla, jotka saivat O2-lisää. Tämä siirtyminen asidoottisemmalle tasolle voi aiheuttaa keskushermoston lamautumisen ja vähentää hengitysärsytystä. Suositus oli antaa potilaille ilmaa o2:n sijaan kaihileikkauksen aikana.[1]
Toiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että O2:n antaminen nenäkanyylillä estää hypoksiaa mutta ei CO2:n uudelleenhengittämistä potilailla, joille tehdään silmäleikkaus paikallispuudutuksessa.[4]
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytämme Duo flow O2 + CO2 -näytteenottokanyylia, joka on suunniteltu siten, että se luovuttaa O2:ta ja näytteenottoa uloshengittävistä CO2-kaasuista molemmista sieraimesta samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa satunnaisesti O2:ta tai ilmaa uuden nenäkanyylin kautta paikallispuudutuksessa silmäleikkaukselle saaville potilaille ja arvioida O2-lisän merkitystä ja sitä, onko CO2-retentiolla epäsuora vaikutus siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal Teritory
-
Kuala Lumpur, Federal Teritory, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (ASA) fyysinen tila I, II tai III, aikuiset 40–80-vuotiaat ryhmät, joille on määrä tehdä elektiivinen silmäleikkaus paikallispuudutuksessa UMMC:ssä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat keuhkosairaudet, psykologiset häiriöt, neurologiset häiriöt ja potilaat vaativat rauhoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: happi
|
Koehenkilöille, joiden havaitaan desaturoituvan ilmahoidon aikana, lisätään happea
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: ilman lisäys
|
Koehenkilöille, joiden havaitaan desaturoituvan ilmahoidon aikana, lisätään happea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Todisteita desaturaatiosta leikkauksen aikana liinan alla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nasalo2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .