Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäkanyylin käyttö hapen ja ilman kanssa silmäleikkauksen aikana paikallispuudutuksessa

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Malaya
Tutkijat olettavat, että tämä uusi nenäkanyyli ehkäisee hapenpuutetta sekä vähentää hiilidioksidin uudelleenhengittämistä oftalmisten liinan alla silmäleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmän leikkaus on tehty laajalti silmälääkärien tarjoamassa paikallispuudutuksessa. Potilaat ovat usein hereillä tai lievästi rauhoittuneita leikkauksen aikana. Kuitenkin johtuen kirurgisesta liinasta, joka peittää potilaiden kasvot ja sen ulkopuolelle kirurgisen kentän steriiliyden säilyttämiseksi, se voi johtaa näiden potilaiden hypoksiaan ja uloshengitetyn ilman pidättymiseen liinan alla olevassa suljetussa tilassa. Tämä voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta ja kirurgi joutuu kohtaamaan vaikeuksia, kun potilas tulee levottomaksi eikä pysty pysymään paikallaan leikkauksen ajaksi.

Useita tutkimuksia on tehty käyttämällä nenäkanyylia hapella tai ilmalla, jota annettiin kaihileikkauksen saaneille potilaille paikallispuudutuksessa, ja tulokset eivät ole tähän mennessä olleet vakuuttavia.

Yhdessä tutkimuksessa arvioitiin valtimoveren O2:n saturaatiota, valtimoveren O2:n osapainetta (PaO2), CO2:n osapainetta valtimoveressä (PaCO2) ja pH:ta. Operatiiviset verikaasuparametrit säilyivät ilmahengityspotilailla. Happilisä lisäsi merkittävästi valtimoveren O2-saturaatiota ja PaO2:ta. PaCO2:ssa ei ollut eroa kahden ryhmän välillä. Valtimoveren pH osoitti tilastollisesti merkitsevää laskua potilailla, jotka saivat O2-lisää. Tämä siirtyminen asidoottisemmalle tasolle voi aiheuttaa keskushermoston lamautumisen ja vähentää hengitysärsytystä. Suositus oli antaa potilaille ilmaa o2:n sijaan kaihileikkauksen aikana.[1]

Toiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että O2:n antaminen nenäkanyylillä estää hypoksiaa mutta ei CO2:n uudelleenhengittämistä potilailla, joille tehdään silmäleikkaus paikallispuudutuksessa.[4]

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytämme Duo flow O2 + CO2 -näytteenottokanyylia, joka on suunniteltu siten, että se luovuttaa O2:ta ja näytteenottoa uloshengittävistä CO2-kaasuista molemmista sieraimesta samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa satunnaisesti O2:ta tai ilmaa uuden nenäkanyylin kautta paikallispuudutuksessa silmäleikkaukselle saaville potilaille ja arvioida O2-lisän merkitystä ja sitä, onko CO2-retentiolla epäsuora vaikutus siihen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal Teritory
      • Kuala Lumpur, Federal Teritory, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (ASA) fyysinen tila I, II tai III, aikuiset 40–80-vuotiaat ryhmät, joille on määrä tehdä elektiivinen silmäleikkaus paikallispuudutuksessa UMMC:ssä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat keuhkosairaudet, psykologiset häiriöt, neurologiset häiriöt ja potilaat vaativat rauhoitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: happi
Koehenkilöille, joiden havaitaan desaturoituvan ilmahoidon aikana, lisätään happea
Muut nimet:
  • elvytys hypoksian vuoksi
Placebo Comparator: ilman lisäys
Koehenkilöille, joiden havaitaan desaturoituvan ilmahoidon aikana, lisätään happea
Muut nimet:
  • elvytys hypoksian vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteita desaturaatiosta leikkauksen aikana liinan alla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nasalo2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa