一般的な風邪およびインフルエンザの症状の軽減における経口液剤レスフェノールの有効性と安全性の評価

包含基準:

• 12 歳以上 60 歳以下の男性または女性で、肌の色や人種の区別はありません。
• 6 時間以上 48 時間未満の最近の発症の症状を呈し、以下の状態のいずれかを特徴付けます。

くしゃみ、鼻水、鼻づまり、頭痛、筋肉痛、のどの不快感、のどの痛み、発声障害、咳、発熱の 10 種類の症状のうち少なくとも 3 つを含む風邪。 4ポイントの症状の重症度 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)、

また

38.1°C以上の発熱と中等度または重度の頭痛、または4ポイントの症状の重症度スケールを使用した中等度または重度の筋肉痛/関節痛からなるインフルエンザ様症状 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度）。

• 適切な避妊、出産適齢期の女性。
• 緊急の場合を除き、臨床症状の治療に他の薬を使用しないでください。また、治験責任医師に直ちに通知してください。 単剤療法で治療され、過去 3 か月間安定している慢性疾患の患者は、医学的評価後に含めることができます。
• 理解力と協調性に優れています。
• インフォームド コンセントの同意 (IC) に同意します。

• 評価試験、医学的基準：

  • 妊娠検査（急速尿）、妊娠可能年齢の女性、含める前に実施。
  • 診察時に行った12誘導心電図
  • 血算および血小板数、血清クレアチニン、血清尿素、血清ナトリウム、血清カリウム、総ビリルビンおよび画分、γ-グルタミルトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、プロトロンビン時間、アミラーゼ、血糖（可能であれば8時間の絶食で）、TSH、尿検査I、絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -薬液活性剤の式の成分に対する既知の過敏症
• アルコールまたは違法薬物の使用
• モノアミンオキシダーゼ（MAO）またはバルビツレートの使用
• アレルギー性鼻炎または通年活動の診断
• -高血圧、虚血性心疾患、狭隅角緑内障、症候性前立腺肥大症、慢性腎不全、肝疾患、感染性気管気管支炎、おそらく細菌性肺炎、連鎖球菌性咽頭炎、喘息または慢性閉塞性肺疾患、および研究者の意見で研究の結果を変更できる疾患または状態は、研究中の薬物によるものではなく、患者を重大なリスクにさらすものではありません
• 免疫抑制の臨床的証拠（エイズ、血液悪性腫瘍、免疫抑制薬の使用など）
• 含める前の週にインフルエンザワクチンを受けた患者;
• -主治医および/または研究者の意見で、インフルエンザウイルスAまたはBによる感染の治療のために抗ウイルス薬を受け取る必要があるかもしれない患者（例、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル）
• -主治医および/または研究者の意見で、急性呼吸器感染症の治療のために抗菌薬を投与する必要がある患者
• -これらの薬物の2つの用量範囲未満の時間までに薬物を使用する（関連の場合、参照半減期と見なされる）：鎮痛薬、NSAID、グルココルチコイドおよびその他の免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、局所および全身のうっ血除去薬、研究者の意見では、研究の結果を変更できる薬は、研究中の薬物によるものではなく、相互作用が患者を重大なリスクにさらすものでもありません。
• 別の臨床研究に参加してから 1 年未満。