감기 및 독감 증상 완화에 대한 경구용액 레스페놀의 효능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 피부색 및/또는 인종의 구분 없이 12세 이상 60세 이하의 남녀.
• 6시간 이상 48시간 미만 동안 다음 조건 중 하나를 특징으로 하는 최근 발병 증상을 나타냅니다.

재채기, 콧물, 코막힘, 두통, 근육통, 인후불쾌감, 인후통, 발성장애, 기침, 발열의 10가지 증상 중 3가지 이상의 증상으로 구성된 감기 증상의 중증도 4점(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증),

또는

38.1℃ 이상의 발열과 중등도 또는 중증의 두통 또는 중등도 또는 중증의 근육통/관절통으로 구성된 독감 유사 증상은 4점(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심함).

• 적절한 피임, 가임기 여성.
• 긴급한 경우를 제외하고 임상 증상의 치료를 위해 다른 약물을 사용하지 말고 시험자에게 즉시 통보하십시오. 지난 3개월 동안 안정적인 단일 요법으로 치료 중인 만성 질환 환자는 의학적 평가 후 포함될 수 있습니다.
• 이해와 협력의 좋은 능력.
• 정보에 입각한 동의 동의서(IC)와의 계약.

• 평가 시험, 의학적 기준:

  • 포함 전에 수행된 가임기 여성인 임신 검사(급뇨);
  • 상담 중 수행된 12-유도 심전도
  • 전체 혈구 수 및 혈소판 수, 혈청 크레아티닌, 혈청 요소, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨, 총 빌리루빈 및 분획, 감마-글루타밀전이효소, 알칼리 포스파타제, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 프로트롬빈 시간, 아밀라아제, 혈당 (가능한 경우 8시간의 금식 후), TSH, 요검사 I, 융모성 성선자극호르몬(β-HCG)

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부
• 약물 용액 활성 성분의 알려진 과민성
• 알코올 사용 또는 불법 약물 사용
• 모노아민 산화효소(MAO) 또는 바르비튜레이트 사용
• 알레르기성 비염 또는 다년성 활동의 진단
• 고혈압, 허혈성 심장 질환, 협우각 녹내장, 증후성 전립선 비대증, 만성 신부전, 간 질환, 세균성 폐렴으로 추정되는 감염성 기관지염, 연쇄상 구균 인두염, 천식을 포함한 모든 질병 또는 활동성 급성 악화 만성 질환(보상되지 않음)의 진단 제시 또는 만성 폐쇄성 폐 질환 및 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 수정할 수 있는 질병 또는 상태가 연구 중인 약물로 인한 것이 아니거나 환자를 상당한 위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태
• 면역억제 임상증거(AIDS, 혈액암, 면역억제제 사용 등)
• 포함 전 주 동안 인플루엔자 백신을 접종받은 환자;
• 주치의 및/또는 조사관의 의견에 따라 인플루엔자 바이러스 A 또는 B 감염 치료를 위해 항바이러스제(예: 아만타딘, 리만타딘, 오셀타미비르, 자나미비르)를 투여받아야 하는 환자
• 주치의 및/또는 연구자의 의견에 따라 급성 호흡기 감염 치료를 위해 항균 약물을 투여받아야 하는 환자
• 시간에 따라 포함되기 전에 이러한 약물의 두 용량 범위 미만의 약물 사용(연관의 경우 기준 반감기로 간주됨): 진통제, NSAID, 글루코코르티코이드 및 기타 면역억제제, 항히스타민제, 국소 및 전신 충혈 제거제 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 수정할 수 있는 모든 약물은 조사 중인 약물로 인한 것이 아니거나 상호 작용으로 인해 환자가 상당한 위험에 처하게 됩니다.
• 1년 미만 동안 다른 임상 연구에 참여했습니다.