腎移植レシピエントにおけるコルヒチン阻害剤とカルシニューリン阻害剤間の薬物相互作用 (COLCHINCAL)

包含基準:

• -少なくとも1年から腎移植を受けた患者
• シクロスポリンまたはタクロリムスで治療されている患者
• 18歳以上であること。
• MDRD式を使用して計算された30ml /分を超える糸球体濾過速度
• シクロスポリンを投与された 14 人の患者の中で:
• 遺伝子型は包含の基準ではありません
• タクロリムス治療を受けた14人の患者のうち：
• 7 遺伝子型 ABCB1 3435CC、7 遺伝子型 ABCB1 3435TT
• 最近（1か月）のタクロリムスの残留濃度が5〜10ng / ml
• -最近（1か月）のシクロスポリンの残留濃度が100〜200ng / ml
• 女性の場合：妊娠検査陰性（血清ベータhCG）
• 健診の実現。
• インフォームド コンセントと書面による同意書。

除外基準:

• 異常なトランスアミナーゼ (ULN 検査室を超える AST および ALT)。
• 基礎となる肝疾患（脂肪肝、肝硬変、慢性肝炎、C型またはB型肝炎のウイルス）。
• 筋疾患の既往歴（特にスタチン系の薬物関連）。
• 白血球減少症 (WBC <3000/mm3)。
• ヘモグロビン <11g/dl。
• エリスロポエチン（そのヘモグロビン値に関係なく）で治療された患者。
• 異常なCPK（ULN研究所よりも大きい）。
• コルヒチンに対する以前の不耐性。
• 横紋筋融解症に関連する次の薬の定期的な摂取: 抗精神病薬、コレステロール低下薬 (スタチンまたはフィブラート)、ジドブジン、抗うつ薬 (セロトニン再取り込みの選択的阻害剤)、およびリチウム。
• 患者 (e) はグレープフルーツ ジュースの摂取を控えることができません。
• セントジョンズワートをベースにしたお茶を飲んでいる患者 (e)。
• P-gpまたはCYP3A4の誘導物質（リファブチン、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、エファビレンツ、ネビラピン、プロテアーゼ阻害剤、グリセオフルビン）の服用。
• P-gpまたはCYP3A4の阻害薬（キニジン、マクロライド系抗生物質、アゾール系抗真菌薬、プロテアーゼ阻害薬、アミオダロン、ジルチアゼム、ベラパミル）を服用している。
• 慢性下痢。
• タクロリムス群の患者の ABCB1 遺伝子型 3435CT。
• -別の同時試験への参加。
• 患者 (e) 別の試験の除外期間。
• 患者 (e) 法律で定められた最高年間補償額に達している。
• フランスの社会保障制度に加入していない、または CMU に加入していない。