航空医療患者の中等度から重度の痛みを軽減するためのフェンタニルと低用量ケタミンの比較

具体的な目的: この研究の目的は、航空医療システムで搬送された患者の急性外傷性疼痛の制御における、標準用量のフェンタニルと比較した場合の、亜解離用量のケタミンの有効性、副作用、安全性を判断することです。

研究仮説: 静脈内ケタミンで治療された急性疼痛を伴う航空医療輸送患者は、フェンタニルで治療された患者と比較して、平均数値評価スケール (NRS) 疼痛スコアにおいて臨床的に有意な差を示し、有害事象の増加は示されません。

背景と意義：航空医療輸送患者の急性疼痛の治療は重要です。 治療は、鎮静、気道維持の喪失、血行動態への悪影響などの鎮痛剤の副作用に関する実際のまたは認識されている懸念によって制限される場合があります。 解離量未満の用量で使用されるケタミンは、気道保護反射を維持し、血行動態への悪影響を最小限に抑えながら、強力な鎮痛特性を備えています。 理想的な入院前の鎮痛薬として提案されています。 病院前の環境での使用に関する現在の文献は限られています。

実験計画: この前向き二重盲検無作為化試験では、疼痛管理が必要な成人航空医療輸送患者を対象に、0.3 mg/kg の静脈内 (IV) ケタミンと 1 mcg/kg の IV フェンタニルを比較します。 主要評価項目は、2 つのグループ間で比較した 10 分後の NRS 疼痛スコアの変化となります。 副次評価項目には、有害事象の発生率、経時的なNRSスコアの傾きの違い、必要な飛行時間1分当たりの体重1kg当たりのフェンタニルの総量、飛行終了時の鎮痛レベルに対する研究参加者の全体的な満足度が含まれます。 、および 30 日目に測定された、患者の全体的なケアのエピソード (入院前、救急外来、入院患者、および退院後のケア) の他の側面と比較した痛みの想起の主観的ランキング。

データ分析: カテゴリ変数は、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されます。 正規分布変数の平均値はスチューデントの t 検定を使用して比較され、非正規分布変数の分布はマンホイットニー U を使用して比較されます。ベイジアン一般化線形混合モデリングを使用して、NRS スコアの時間依存変化をモデル化します。反復測定設計に固有の自己相関を考慮しながら、介入グループを分析します。 SAS 統計ソフトウェア (SAS v. 9.2、ノースカロライナ州ケアリー) および WinBUGS ソフトウェアがすべての分析に使用されます。