Fentanyl vs. niedrig dosiertes Ketamin zur Linderung mittelschwerer bis starker Schmerzen bei Patienten in der Flugmedizin

Spezifische Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Sicherheit subdissoziativer Dosen von Ketamin bei der Kontrolle akuter traumatischer Schmerzen bei Patienten, die mit einem flugmedizinischen System transportiert werden, im Vergleich zu Standarddosen von Fentanyl zu bestimmen.

Forschungshypothese: Flugmedizinische Transportpatienten mit akuten Schmerzen, die mit intravenösem Ketamin behandelt werden, zeigen einen klinisch signifikanten Unterschied in den mittleren Schmerzwerten der numerischen Bewertungsskala (NRS) im Vergleich zu denen, die mit Fentanyl behandelt wurden, und zeigen keinen Anstieg unerwünschter Ereignisse.

Hintergrund und Bedeutung: Die Behandlung akuter Schmerzen bei Patienten im flugmedizinischen Transport ist wichtig. Die Behandlung kann durch tatsächliche oder vermeintliche Bedenken hinsichtlich analgetischer Nebenwirkungen wie Sedierung, Verlust der Atemwegserhaltung und negativen hämodynamischen Folgen eingeschränkt werden. Ketamin, das in subdissoziativen Dosen verwendet wird, hat starke analgetische Eigenschaften, während es die schützenden Atemwegsreflexe aufrechterhält und nur minimale nachteilige hämodynamische Wirkungen zeigt. Es wurde als ideales präklinisches Analgetikum vorgeschlagen. Die aktuelle Literatur zum Einsatz im präklinischen Umfeld ist begrenzt.

Experimentelles Design: Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie vergleicht 0,3 mg/kg intravenöses (IV) Ketamin mit 1 µg/kg IV Fentanyl bei erwachsenen Patienten im flugmedizinischen Transport, die eine Schmerzkontrolle benötigen. Das primäre Ergebnismaß wird die Veränderung der NRS-Schmerzwerte nach zehn Minuten im Vergleich zwischen den beiden Gruppen sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, Unterschiede in der Steigung der NRS-Werte im Laufe der Zeit, die erforderliche Gesamtmenge an Fentanyl/kg Körpergewicht/Flugminute sowie die allgemeine Zufriedenheit der Forschungsteilnehmer mit ihrem Grad der Schmerzlinderung am Ende des Fluges und die subjektive Rangfolge der Schmerzerinnerung im Vergleich zu anderen Aspekten der gesamten Behandlungsepisode des Patienten (vor dem Krankenhausaufenthalt, in der Notaufnahme, stationär und nach der Entlassung), gemessen nach 30 Tagen.

Datenanalyse: Kategoriale Variablen werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests analysiert. Mittelwerte normalverteilter Variablen werden mit dem Student-t-Test verglichen, und Verteilungen nicht normalverteilter Variablen werden mit Mann-Whitney U verglichen. Bayesianische verallgemeinerte lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um die zeitabhängige Änderung der NRS-Werte zwischen zu modellieren Interventionsgruppen unter Berücksichtigung der Autokorrelation, die einem Design mit wiederholten Messungen innewohnt. Für alle Analysen werden die SAS-Statistiksoftware (SAS v. 9.2, Cary, NC) und die WinBUGS-Software verwendet.