Fentanyl vs. lavdosis ketamin til lindring af moderate til svære smerter hos flyvemedicinske patienter

Specifikke mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten, bivirkningerne og sikkerheden af ​​subdissociative doser af ketamin til at kontrollere akut traumatisk smerte hos patienter, der transporteres af et aeromedicinsk system sammenlignet med standarddoser af fentanyl.

Forskningshypotese: Aeromedicinske transportpatienter med akut smerte behandlet med intravenøs ketamin viser en klinisk signifikant forskel i gennemsnitlig numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore sammenlignet med dem, der behandles med fentanyl og viser ingen stigning i bivirkninger.

Baggrund og betydning: Behandling af akutte smerter hos flyvemedicinske transportpatienter er vigtig. Behandlingen kan være begrænset af reelle eller opfattede bekymringer vedrørende smertestillende bivirkninger, herunder sedation, tab af vedligeholdelse af luftvejene og negative hæmodynamiske konsekvenser. Ketamin anvendt i sub-dissociative doser har stærke smertestillende egenskaber, samtidig med at de bevarer beskyttende luftvejsreflekser og viser minimale uønskede hæmodynamiske effekter. Det er blevet foreslået som et ideelt præhospitalt analgetikum. Aktuel litteratur vedrørende dets anvendelse i præhospitalmiljøet er begrænset.

Eksperimentelt design: Dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede forsøg sammenligner 0,3 mg/kg intravenøs (IV) ketamin med 1 mcg/kg IV fentanyl hos voksne aeromedicinske transportpatienter, som kræver smertekontrol. Det primære resultatmål vil være ændringen i NRS smertescore efter ti minutter sammenlignet mellem de to grupper. Sekundære endepunkter vil omfatte frekvenser af uønskede hændelser, forskelle i hældningen af ​​NRS-scoringer over tid, den samlede mængde fentanyl/kg kropsvægt/minut flyvning, der kræves, samlet forskningsdeltagers tilfredshed med deres niveau af smertelindring ved slutningen af ​​flyvningen , og den subjektive rangering af smertetilbagekaldelse sammenlignet med andre aspekter af patientens samlede plejeepisode (præhospital, akutafdeling, indlæggelse og behandling efter udskrivelse), målt ved 30 dage.

Dataanalyse: Kategoriske variable vil blive analyseret ved hjælp af chi-square og Fishers eksakte test. Middel af normalfordelte variable vil blive sammenlignet ved hjælp af Students t-test, og fordelinger af ikke-normalfordelte variable vil blive sammenlignet ved brug af Mann-Whitney U. Bayesiansk generaliseret lineær blandet modellering vil blive anvendt til at modellere den tidsafhængige ændring i NRS-score mellem interventionsgrupper, mens de tager højde for den autokorrelation, der er iboende i et design med gentagne målinger. SAS statistisk software (SAS v. 9.2, Cary, NC) og WinBUGS software vil blive brugt til alle analyser.