Fentanil vs. Cetamina em Dose Baixa para o Alívio da Dor Moderada a Grave em Pacientes Aeromédicos

Objetivos Específicos: O objetivo deste estudo é determinar a eficácia, efeitos colaterais e segurança de doses subdissociativas de cetamina no controle da dor traumática aguda em pacientes transportados por um sistema aeromédico quando comparado a doses padrão de fentanil.

Hipótese de pesquisa: Pacientes de transporte aeromédico com dor aguda tratados com cetamina intravenosa mostram uma diferença clinicamente significativa nos escores de dor da escala numérica média (NRS) em comparação com aqueles tratados com fentanil e não mostram aumento de eventos adversos.

Antecedentes e Importância: O tratamento da dor aguda em pacientes de transporte aeromédico é importante. O tratamento pode ser limitado por preocupações reais ou percebidas em relação aos efeitos colaterais dos analgésicos, incluindo sedação, perda da manutenção das vias aéreas e consequências hemodinâmicas negativas. A cetamina usada em doses subdissociativas tem fortes propriedades analgésicas, mantendo os reflexos protetores das vias aéreas e demonstrando efeitos hemodinâmicos adversos mínimos. Tem sido sugerido como um analgésico pré-hospitalar ideal. A literatura atual sobre seu uso no ambiente pré-hospitalar é limitada.

Projeto Experimental: Este estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado compara 0,3 mg/kg de cetamina intravenosa (IV) a 1 mcg/kg de fentanil IV em pacientes adultos de transporte aeromédico que requerem controle da dor. A medida de resultado primário será a mudança nos escores de dor NRS em dez minutos em comparação entre os dois grupos. Os desfechos secundários incluirão taxas de eventos adversos, diferenças na inclinação das pontuações NRS ao longo do tempo, a quantidade total de fentanil/kg de peso corporal/minuto de voo necessário, satisfação geral dos participantes da pesquisa com seu nível de alívio da dor no final do voo , e a classificação subjetiva da recordação da dor em comparação com outros aspectos do episódio geral de atendimento do paciente (pré-hospitalar, pronto-socorro, internação e cuidados pós-alta), conforme medido em 30 dias.

Análise dos Dados: As variáveis ​​categóricas serão analisadas por meio dos testes qui-quadrado e exato de Fisher. Médias de variáveis ​​normalmente distribuídas serão comparadas usando o teste t de Student, e distribuições de variáveis ​​não normalmente distribuídas serão comparadas usando Mann-Whitney U. Modelagem mista linear generalizada bayesiana será empregada para modelar a mudança dependente do tempo nas pontuações NRS entre grupos de intervenção enquanto contabiliza a autocorrelação inerente a um projeto de medidas repetidas. O software estatístico SAS (SAS v. 9.2, Cary, NC) e o software WinBUGS serão usados ​​para todas as análises.