Fentanyl par rapport à la kétamine à faible dose pour le soulagement de la douleur modérée à sévère chez les patients aéromédicaux

Objectifs spécifiques : Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité, les effets secondaires et l'innocuité de doses sous-dissociatives de kétamine dans le contrôle de la douleur traumatique aiguë chez les patients transportés par un système aéromédical par rapport aux doses standard de fentanyl.

Hypothèse de recherche : Les patients en transport aéromédical souffrant de douleur aiguë traités avec de la kétamine intraveineuse présentent une différence cliniquement significative dans les scores moyens de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) par rapport à ceux traités avec du fentanyl et ne présentent aucune augmentation des événements indésirables.

Contexte et importance : Le traitement de la douleur aiguë chez les patients transportés par voie aérienne est important. Le traitement peut être limité par des préoccupations réelles ou perçues concernant les effets secondaires analgésiques, notamment la sédation, la perte d'entretien des voies respiratoires et les conséquences hémodynamiques négatives. La kétamine utilisée à des doses sous-dissociatives possède de fortes propriétés analgésiques tout en maintenant les réflexes protecteurs des voies respiratoires et en démontrant des effets hémodynamiques indésirables minimes. Il a été suggéré comme analgésique pré-hospitalier idéal. La littérature actuelle concernant son utilisation en milieu préhospitalier est limitée.

Conception expérimentale : Cet essai prospectif, à double insu et randomisé compare 0,3 mg/kg de kétamine intraveineuse (IV) à 1 mcg/kg de fentanyl IV chez des patients adultes transportés par voie aérienne nécessitant un contrôle de la douleur. Le critère de jugement principal sera le changement des scores de douleur NRS à dix minutes par rapport aux deux groupes. Les critères d'évaluation secondaires comprendront les taux d'événements indésirables, les différences dans la pente des scores NRS au fil du temps, la quantité totale de fentanyl/kg de poids corporel/minute de vol requise, la satisfaction globale des participants à la recherche quant à leur niveau de soulagement de la douleur à la fin du vol , et le classement subjectif du rappel de la douleur par rapport à d'autres aspects de l'épisode global de soins du patient (soins préhospitaliers, aux urgences, en hospitalisation et après la sortie), mesurés à 30 jours.

Analyse des données : Les variables catégorielles seront analysées à l'aide du test du chi carré et du test exact de Fisher. Les moyennes des variables distribuées normalement seront comparées à l'aide du test t de Student, et les distributions des variables non distribuées normalement seront comparées à l'aide de Mann-Whitney U. Une modélisation mixte linéaire généralisée bayésienne sera utilisée pour modéliser le changement dépendant du temps des scores NRS entre groupes d'intervention tout en tenant compte de l'autocorrélation inhérente à une conception à mesures répétées. Le logiciel statistique SAS (SAS v. 9.2, Cary, NC) et le logiciel WinBUGS seront utilisés pour toutes les analyses.