Fentanilo frente a dosis bajas de ketamina para el alivio del dolor moderado a intenso en pacientes aeromédicos

Objetivos específicos: El objetivo de este estudio es determinar la eficacia, los efectos secundarios y la seguridad de las dosis subdisociativas de ketamina en el control del dolor traumático agudo en pacientes transportados por un sistema aeromédico en comparación con las dosis estándar de fentanilo.

Hipótesis de investigación: Los pacientes de transporte aeromédico con dolor agudo tratados con ketamina intravenosa muestran una diferencia clínicamente significativa en las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica media (NRS) en comparación con los tratados con fentanilo y no muestran un aumento en los eventos adversos.

Antecedentes y significado: El tratamiento del dolor agudo en pacientes de transporte aeromédico es importante. El tratamiento puede estar limitado por preocupaciones reales o percibidas con respecto a los efectos secundarios de los analgésicos, incluida la sedación, la pérdida del mantenimiento de las vías respiratorias y las consecuencias hemodinámicas negativas. La ketamina utilizada en dosis subdisociativas tiene fuertes propiedades analgésicas mientras mantiene los reflejos protectores de las vías respiratorias y demuestra efectos hemodinámicos adversos mínimos. Se ha sugerido como un analgésico prehospitalario ideal. La literatura actual sobre su uso en el entorno prehospitalario es limitada.

Diseño experimental: este ensayo aleatorizado prospectivo, doble ciego, compara 0,3 mg/kg de ketamina intravenosa (IV) con 1 mcg/kg de fentanilo IV en pacientes adultos transportados por vía aérea que requieren control del dolor. La medida de resultado primaria será el cambio en las puntuaciones de dolor de NRS a los diez minutos en comparación entre los dos grupos. Los criterios de valoración secundarios incluirán las tasas de eventos adversos, las diferencias en la pendiente de las puntuaciones de NRS a lo largo del tiempo, la cantidad total de fentanilo/kg de peso corporal/minuto de vuelo requerido, la satisfacción general de los participantes de la investigación con su nivel de alivio del dolor al final del vuelo. , y la clasificación subjetiva del recuerdo del dolor en comparación con otros aspectos del episodio general de atención del paciente (prehospitalaria, de urgencias, hospitalaria y posterior al alta), medida a los 30 días.

Análisis de datos: las variables categóricas se analizarán mediante chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher. Las medias de las variables distribuidas normalmente se compararán mediante la prueba t de Student, y las distribuciones de las variables que no se distribuyen normalmente se compararán mediante la U de Mann-Whitney. Se empleará un modelo mixto lineal generalizado bayesiano para modelar el cambio dependiente del tiempo en las puntuaciones de NRS entre grupos de intervención teniendo en cuenta la autocorrelación inherente a un diseño de medidas repetidas. El software estadístico SAS (SAS v. 9.2, Cary, NC) y el software WinBUGS se utilizarán para todos los análisis.