ジョンズ・ホプキンス大学のクローン病と潰瘍性大腸炎の研究
2026年1月15日 更新者：Johns Hopkins University
クローン病 (CD) や潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、100 万人以上のアメリカ人が罹患している粘膜免疫応答の調節不全を特徴とする、特発性、慢性、頻繁に身体障害を引き起こす腸の炎症性疾患です。
この現在のプロトコルは、特に家族における IBD の発症に寄与する遺伝的および環境的要素を特定することを目的として 1996 年に確立されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
我々は、IBD感受性遺伝子を同定するという全体目標を掲げて、1996年にこの調査研究を開始した。 当初、私たちの主な焦点は、連鎖研究のための重複罹患 IBD 家系図の募集でしたが、その後、比較目的で集団対照だけでなく、単独症例、配偶者/友人も含めるように研究を拡大しました。私たちの募集目標は 2,500 名の被験者です。
参加者から採取した血液サンプルは、保存のためにリンパ球を分離し、IBDに関連する抗体およびその他のタンパク質の血清学的分析のために血清を、遺伝子型決定または配列決定のためにDNAを分離するために使用されます。 リンパ球をEBVで形質転換して、不死化リンパ芽球様細胞株を樹立することができます。 これらの細胞株は、二次 DNA ソースとして、または IBD 関連遺伝子、タンパク質発現および細胞機能の研究に使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IBD患者は主にジョンズ・ホプキンスの入院病棟と外来病棟で募集されています。
ただし、私たちの研究について聞いた後、個人が電話、郵便、または電子メールで私たちに連絡する場合があります。
説明
包含基準:
大人:
- IBD患者とその家族（IBDの有無に関わらず）。
- IBDに罹患していない人、またはIBDに罹患した家族がいる人は、比較の目的で必要となります。
子供：
- IBDを患っている5歳以上の子供と、IBDを患っているまたは患っていないその家族。
- IBDに罹患していない子供、またはIBDに罹患している家族がいる子供は、比較の目的で必要となります。
除外基準:
- 唯一の除外事項は、登録を妨げる年齢パラメータと健康上の理由です。貧血患者など。 貧血患者の採血は、特定の医療ケースでは健康リスクを引き起こす可能性があります。したがって、貧血の場合は、その時点で臨床的に推奨される場合には、参加に明確な許可を与えた主治医からの手紙を提示するようお願いします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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影響を受けない
IBDを患っていない人
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影響を受ける
IBD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IBDの遺伝学
時間枠：単回受診、約1時間
|
単回受診、約1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Florin Selaru, M.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (推定)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。