Estudio de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa de Johns Hopkins
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Iniciamos este estudio de investigación en 1996 con el objetivo general de identificar los genes de susceptibilidad a la EII. Al principio, nuestro enfoque principal fue el reclutamiento de pedigríes de EII con afectación múltiple para estudios de vinculación, pero desde entonces hemos ampliado nuestro estudio para incluir casos únicos y cónyuges/amigos, así como controles de población con fines de comparación. Nuestro objetivo de reclutamiento es 2500 sujetos.
Las muestras de sangre obtenidas de los participantes se utilizan para aislar linfocitos para almacenamiento, suero para análisis serológico de anticuerpos y otras proteínas relevantes para la EII y ADN para genotipado o secuenciación. Los linfocitos pueden transformarse con EBV para establecer líneas de células linfoblastoides inmortalizadas. Estas líneas celulares se pueden utilizar como fuente secundaria de ADN o para estudiar la función celular, expresión de proteínas y genes relevantes para la EII.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ADULTOS:
- Pacientes con EII y sus familiares que tengan o no EII.
- Las personas que no tienen EII ni tienen un familiar con EII necesario para fines de comparación.
NIÑOS:
- Niños de 5 años o más con EII y sus familiares que tengan o no tengan EII.
- Los niños que no tienen EII ni tienen un familiar con EII necesarios para fines de comparación.
Criterio de exclusión:
- Las únicas exclusiones son los parámetros de edad y razones de salud que impedirían su inscripción; como por ejemplo, para pacientes anémicos. Las extracciones de sangre en pacientes anémicos pueden, en ciertos casos médicos, representar un riesgo para su salud; por lo tanto, solicitamos que si están anémicos presenten una carta de su médico personal dando permiso explícito para que se afilien si en el momento es clínicamente aconsejable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inafectado
Individuos que no tienen EII
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Afectado
Individuos con EII
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Genética de la EII
Periodo de tiempo: Visita única, aproximadamente 1 hora
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Visita única, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00041583
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