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Johns-Hopkins-Studie zu Morbus Crohn und Colitis ulcerosa

24. Januar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), einschließlich Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), sind eine idiopathische, chronische und häufig behindernde entzündliche Erkrankung des Darms, die durch eine fehlregulierte mukosale Immunantwort gekennzeichnet ist und von der mehr als eine Million Amerikaner betroffen sind. Dieses aktuelle Protokoll wurde 1996 mit dem Ziel erstellt, die genetischen und umweltbedingten Komponenten zu identifizieren, die zur Entwicklung von IBD, insbesondere in Familien, beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Wir haben diese Forschungsstudie 1996 mit dem übergeordneten Ziel initiiert, IBD-Anfälligkeitsgene zu identifizieren. Am Anfang lag unser Hauptaugenmerk auf der Rekrutierung mehrfach betroffener IBD-Stammbäume für Verknüpfungsstudien. Seitdem haben wir unsere Studie jedoch ausgeweitet und umfassen Singleton-Fälle und Ehegatten/Freunde sowie Populationskontrollen zu Vergleichszwecken. Unser Rekrutierungsziel sind 2500 Probanden.

Von den Teilnehmern entnommene Blutproben werden zur Isolierung von Lymphozyten zur Lagerung, Serum zur serologischen Analyse von Antikörpern und anderen für IBD relevanten Proteinen sowie DNA zur Genotypisierung oder Sequenzierung verwendet. Lymphozyten können mit EBV transformiert werden, um immortalisierte lymphoblastoide Zelllinien zu etablieren. Diese Zelllinien können als sekundäre DNA-Quelle oder zur Untersuchung von IBD-relevanten Genen, Proteinexpression und Zellfunktion verwendet werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IBD-Patienten werden hauptsächlich in den stationären und ambulanten Abteilungen des Johns Hopkins rekrutiert. Einzelpersonen können uns jedoch per Telefon, Post oder E-Mail kontaktieren, nachdem sie von unserer Studie erfahren haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ERWACHSENE:

  • Patienten mit IBD und ihre Familienangehörigen, die an IBD leiden oder nicht.
  • Personen, die weder an IBD leiden noch ein Familienmitglied mit IBD haben, werden zu Vergleichszwecken benötigt.

KINDER:

  • Kinder ab 5 Jahren mit IBD und ihre Familienmitglieder, die an IBD leiden oder nicht.
  • Zu Vergleichszwecken werden Kinder benötigt, die weder an IBD leiden noch ein Familienmitglied mit IBD haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die einzigen Ausschlüsse sind Altersparameter und gesundheitliche Gründe, die einer Einschreibung entgegenstehen würden; beispielsweise für anämische Patienten. Blutabnahmen bei anämischen Patienten können in bestimmten medizinischen Fällen ein Gesundheitsrisiko für sie darstellen; Daher bitten wir Sie, wenn sie an Anämie leiden, ein Schreiben ihres Hausarztes vorzulegen, in dem sie die ausdrückliche Erlaubnis zur Teilnahme erhalten, wenn dies zum gegebenen Zeitpunkt klinisch ratsam ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unberührt
Personen, die nicht an IBD leiden
Betroffen
Personen mit IBD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1996

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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