- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01169207
Johns-Hopkins-Studie zu Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben diese Forschungsstudie 1996 mit dem übergeordneten Ziel initiiert, IBD-Anfälligkeitsgene zu identifizieren. Am Anfang lag unser Hauptaugenmerk auf der Rekrutierung mehrfach betroffener IBD-Stammbäume für Verknüpfungsstudien. Seitdem haben wir unsere Studie jedoch ausgeweitet und umfassen Singleton-Fälle und Ehegatten/Freunde sowie Populationskontrollen zu Vergleichszwecken. Unser Rekrutierungsziel sind 2500 Probanden.
Von den Teilnehmern entnommene Blutproben werden zur Isolierung von Lymphozyten zur Lagerung, Serum zur serologischen Analyse von Antikörpern und anderen für IBD relevanten Proteinen sowie DNA zur Genotypisierung oder Sequenzierung verwendet. Lymphozyten können mit EBV transformiert werden, um immortalisierte lymphoblastoide Zelllinien zu etablieren. Diese Zelllinien können als sekundäre DNA-Quelle oder zur Untersuchung von IBD-relevanten Genen, Proteinexpression und Zellfunktion verwendet werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ERWACHSENE:
- Patienten mit IBD und ihre Familienangehörigen, die an IBD leiden oder nicht.
- Personen, die weder an IBD leiden noch ein Familienmitglied mit IBD haben, werden zu Vergleichszwecken benötigt.
KINDER:
- Kinder ab 5 Jahren mit IBD und ihre Familienmitglieder, die an IBD leiden oder nicht.
- Zu Vergleichszwecken werden Kinder benötigt, die weder an IBD leiden noch ein Familienmitglied mit IBD haben.
Ausschlusskriterien:
- Die einzigen Ausschlüsse sind Altersparameter und gesundheitliche Gründe, die einer Einschreibung entgegenstehen würden; beispielsweise für anämische Patienten. Blutabnahmen bei anämischen Patienten können in bestimmten medizinischen Fällen ein Gesundheitsrisiko für sie darstellen; Daher bitten wir Sie, wenn sie an Anämie leiden, ein Schreiben ihres Hausarztes vorzulegen, in dem sie die ausdrückliche Erlaubnis zur Teilnahme erhalten, wenn dies zum gegebenen Zeitpunkt klinisch ratsam ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Unberührt
Personen, die nicht an IBD leiden
|
Betroffen
Personen mit IBD
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00041583
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