Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Johns Hopkins studie av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

24. januar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), er en idiopatisk, kronisk og ofte invalidiserende betennelsessykdom i tarmen preget av en dysregulert slimhinneimmunrespons som påvirker mer enn en million amerikanere. Denne nåværende protokollen ble etablert i 1996 med mål om å identifisere de genetiske og miljømessige komponentene som bidrar til utviklingen av IBD, spesielt i familier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Vi startet denne forskningsstudien i 1996 med det overordnede målet å identifisere IBD-følsomhetsgener. I begynnelsen var vårt hovedfokus rekruttering av multiple berørte IBD-stamtavler for koblingsstudier, men vi har siden utvidet studien vår til å inkludere singleton-tilfeller og ektefelle/venn samt populasjonskontroller for sammenligningsformål. Vårt rekrutteringsmål er 2500 forsøkspersoner.

Blodprøver innhentet fra deltakere brukes til å isolere lymfocytter for lagring, serum for serologisk analyse av antistoffer og andre proteiner som er relevante for IBD og DNA for genotyping eller sekvensering. Lymfocytter kan transformeres med EBV for å etablere immortaliserte lymfoblastoide cellelinjer. Disse cellelinjene kan brukes som en sekundær DNA-kilde eller for å studere IBD-relevant gen, proteinuttrykk og cellefunksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter rekrutteres primært ved Johns Hopkins stasjonære og polikliniske enheter. Enkeltpersoner kan imidlertid kontakte oss på telefon, e-post eller e-post etter å ha hørt om studien vår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

VOKSNE:

  • Pasienter med IBD og deres familiemedlemmer som har eller ikke har IBD.
  • Personer som ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD er nødvendig for sammenligningsformål.

BARN:

  • Barn 5 år eller eldre med IBD og deres familiemedlemmer som har eller ikke har IBD.
  • Barn som ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD er nødvendig for sammenligningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste unntakene er aldersparametere og helsemessige årsaker som vil utelukke deres påmelding; for eksempel for anemiske pasienter. Blodprøver på anemiske pasienter kan i visse medisinske tilfeller utgjøre en helserisiko for dem; derfor ber vi om at hvis de er anemiske at de presenterer et brev fra sin personlige lege som gir eksplisitt tillatelse til å bli med hvis det på det tidspunktet er klinisk tilrådelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Upåvirket
Personer som ikke har IBD
Berørt
Personer med IBD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

26. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

3
Abonnere