- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169207
Johns Hopkins studie av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi startet denne forskningsstudien i 1996 med det overordnede målet å identifisere IBD-følsomhetsgener. I begynnelsen var vårt hovedfokus rekruttering av multiple berørte IBD-stamtavler for koblingsstudier, men vi har siden utvidet studien vår til å inkludere singleton-tilfeller og ektefelle/venn samt populasjonskontroller for sammenligningsformål. Vårt rekrutteringsmål er 2500 forsøkspersoner.
Blodprøver innhentet fra deltakere brukes til å isolere lymfocytter for lagring, serum for serologisk analyse av antistoffer og andre proteiner som er relevante for IBD og DNA for genotyping eller sekvensering. Lymfocytter kan transformeres med EBV for å etablere immortaliserte lymfoblastoide cellelinjer. Disse cellelinjene kan brukes som en sekundær DNA-kilde eller for å studere IBD-relevant gen, proteinuttrykk og cellefunksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
VOKSNE:
- Pasienter med IBD og deres familiemedlemmer som har eller ikke har IBD.
- Personer som ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD er nødvendig for sammenligningsformål.
BARN:
- Barn 5 år eller eldre med IBD og deres familiemedlemmer som har eller ikke har IBD.
- Barn som ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD er nødvendig for sammenligningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste unntakene er aldersparametere og helsemessige årsaker som vil utelukke deres påmelding; for eksempel for anemiske pasienter. Blodprøver på anemiske pasienter kan i visse medisinske tilfeller utgjøre en helserisiko for dem; derfor ber vi om at hvis de er anemiske at de presenterer et brev fra sin personlige lege som gir eksplisitt tillatelse til å bli med hvis det på det tidspunktet er klinisk tilrådelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Upåvirket
Personer som ikke har IBD
|
Berørt
Personer med IBD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00041583
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia