Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego Johnsa Hopkinsa

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Nieswoiste zapalenie jelit (IBD), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), jest idiopatyczną, przewlekłą i często powodującą niepełnosprawność chorobą zapalną jelit, charakteryzującą się rozregulowaną odpowiedzią immunologiczną błony śluzowej, która dotyka ponad milion Amerykanów. Obecny protokół został ustanowiony w 1996 roku w celu identyfikacji elementów genetycznych i środowiskowych, które przyczyniają się do rozwoju IBD, zwłaszcza w rodzinach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Zapalna choroba jelit

Szczegółowy opis

Zainicjowaliśmy to badanie w 1996 r., którego ogólnym celem było zidentyfikowanie genów podatności na IBD. Na początku naszym głównym celem była rekrutacja rodowodów wielokrotnie dotkniętych IBD do badań powiązań, ale od tego czasu rozszerzyliśmy nasze badanie o przypadki pojedyncze i współmałżonka/przyjaciela, a także kontrole populacji w celach porównawczych. Naszym celem rekrutacyjnym jest 2500 pacjentów.

Próbki krwi pobrane od uczestników służą do izolowania limfocytów do przechowywania, surowicy do analizy serologicznej przeciwciał i innych białek istotnych dla IBD oraz DNA do genotypowania lub sekwencjonowania. Limfocyty można transformować EBV w celu ustanowienia unieśmiertelnionych linii komórkowych limfoblastoidalnych. Te linie komórkowe można wykorzystać jako wtórne źródło DNA lub do badania genów związanych z IBD, ekspresji białek i funkcji komórek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit są rekrutowani głównie do oddziałów szpitalnych i ambulatoryjnych Johnsa Hopkinsa. Jednak osoby fizyczne mogą kontaktować się z nami telefonicznie, pocztą lub e-mailem po usłyszeniu o naszym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

DOROŚLI LUDZIE:

Pacjenci z IBD i członkowie ich rodzin, którzy mają lub nie mają IBD.
Do celów porównawczych potrzebne są osoby, które nie mają nieswoistego zapalenia jelit ani członka rodziny z nieswoistym zapaleniem jelit.

DZIECI:

Dzieci w wieku 5 lat lub starsze z IBD i członkowie ich rodzin, którzy mają lub nie mają IBD.
Dzieci, które nie mają nieswoistego zapalenia jelit ani członka rodziny z nieswoistym zapaleniem jelit są potrzebne do celów porównawczych.

Kryteria wyłączenia:

Jedynymi wykluczeniami są parametry wiekowe i względy zdrowotne, które wykluczałyby ich włączenie; na przykład dla pacjentów z anemią. Pobieranie krwi u pacjentów z niedokrwistością może w niektórych przypadkach medycznych stanowić dla nich zagrożenie dla zdrowia; w związku z tym prosimy, aby osoby cierpiące na anemię przedstawiły list od swojego osobistego lekarza, w którym wyraźnie wyraził zgodę na dołączenie, jeśli w danym momencie jest to klinicznie wskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieporuszony Osoby, które nie mają IBD
Dotknięty Osoby z IBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Genetyka IBD Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta, około 1 godziny	Jednorazowa wizyta, około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

Główny śledczy: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości