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존스 홉킨스 크론병 및 궤양성 대장염 연구

2024년 1월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함한 염증성 장 질환(IBD)은 백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 조절 장애 점막 면역 반응을 특징으로 하는 장의 특발성, 만성 및 빈번한 장애 염증 장애입니다. 이 현재 프로토콜은 특히 가족에서 IBD의 발달에 기여하는 유전적 및 환경적 구성 요소를 확인하는 것을 목표로 1996년에 수립되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

우리는 IBD 감수성 유전자를 식별하는 전반적인 목표로 1996년에 이 연구를 시작했습니다. 처음에 우리의 주요 초점은 연결 연구를 위해 여러 번 영향을 받는 IBD 혈통을 모집하는 것이었지만, 그 이후로 우리는 비교 목적을 위한 인구 통제뿐만 아니라 단일 사례 및 배우자/친구를 포함하도록 연구를 확장했습니다. 우리의 모집 목표는 2500명의 피험자입니다.

참가자로부터 얻은 혈액 샘플은 저장을 위한 림프구, 항체의 혈청학적 분석을 위한 혈청, 유전형 분석 또는 시퀀싱을 위한 IBD 및 DNA와 관련된 기타 단백질을 분리하는 데 사용됩니다. 림프구는 EBV로 형질전환되어 불멸화 림프모세포양 세포주를 확립할 수 있습니다. 이 세포주는 2차 DNA 공급원으로 사용하거나 IBD 관련 유전자, 단백질 발현 및 세포 기능을 연구하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IBD 환자는 주로 Johns Hopkins 입원 환자 및 외래 환자 단위에서 모집됩니다. 그러나 개인은 우리 연구에 대해 들은 후 전화, 우편 또는 이메일로 우리에게 연락할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

성인:

  • IBD 환자 및 IBD가 있거나 없는 가족 구성원.
  • IBD가 없거나 IBD가 있는 가족이 없는 사람은 비교 목적으로 필요합니다.

어린이들:

  • IBD가 있는 5세 이상의 어린이와 IBD가 있거나 없는 가족 구성원.
  • IBD가 없거나 비교 목적에 필요한 IBD가 있는 가족 구성원이 없는 아동.

제외 기준:

  • 유일한 제외 사항은 등록을 방해하는 연령 매개변수와 건강상의 이유입니다. 예를 들어, 빈혈 환자의 경우. 빈혈 환자의 혈액 채취는 특정 의료 사례에서 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 빈혈이 있는 경우 임상적으로 권장되는 경우 가입을 명시적으로 허가하는 주치의의 편지를 제시할 것을 요청합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
영향을 받지 않음
IBD가 없는 개인
체하는
IBD를 가진 개인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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