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Doença de Johns Hopkins Crohn e Colite Ulcerosa Estudo

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
A doença inflamatória intestinal (DII), incluindo a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (UC), é uma doença inflamatória idiopática, crônica e frequentemente incapacitante dos intestinos, caracterizada por uma resposta imune desregulada da mucosa que afeta mais de um milhão de americanos. Este protocolo atual foi estabelecido em 1996 com o objetivo de identificar os componentes genéticos e ambientais que contribuem para o desenvolvimento da DII, especialmente nas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Iniciamos este estudo de pesquisa em 1996 com o objetivo geral de identificar os genes de suscetibilidade à DII. No início, nosso foco principal era o recrutamento de pedigrees de DII com múltiplos afetados para estudos de ligação, mas desde então expandimos nosso estudo para incluir casos únicos e cônjuges/amigos, bem como controles populacionais para fins de comparação. Nossa meta de recrutamento é de 2.500 indivíduos.

Amostras de sangue obtidas dos participantes são usadas para isolar linfócitos para armazenamento, soro para análise sorológica de anticorpos e outras proteínas relevantes para IBD e DNA para genotipagem ou sequenciamento. Os linfócitos podem ser transformados com EBV para estabelecer linhas celulares linfoblastóides imortalizadas. Essas linhagens celulares podem ser usadas como uma fonte secundária de DNA ou para estudar genes relevantes para IBD, expressão de proteínas e função celular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com DII são recrutados principalmente nas unidades de internação e ambulatório do Johns Hopkins. No entanto, os indivíduos podem entrar em contato conosco por telefone, correio ou e-mail após ouvir sobre nosso estudo

Descrição

Critério de inclusão:

ADULTOS:

  • Pacientes com DII e seus familiares que têm ou não DII.
  • Pessoas que não têm DII nem têm um membro da família com DII são necessárias para fins de comparação.

CRIANÇAS:

  • Crianças de 5 anos ou mais com DII e seus familiares que tenham ou não DII.
  • Crianças que não têm DII nem têm um membro da família com DII são necessárias para fins de comparação.

Critério de exclusão:

  • As únicas exclusões são parâmetros de idade e motivos de saúde que impediriam sua inscrição; como, por exemplo, para pacientes anêmicos. A coleta de sangue em pacientes anêmicos pode, em certos casos médicos, representar um risco à saúde deles; portanto, solicitamos que, se estiverem anêmicos, apresentem uma carta de seu médico pessoal dando permissão explícita para ingressar, se no momento for clinicamente aconselhável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não afetado
Indivíduos que não têm DII
Afetado
Indivíduos com DII

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1996

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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