- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01169207
Doença de Johns Hopkins Crohn e Colite Ulcerosa Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Iniciamos este estudo de pesquisa em 1996 com o objetivo geral de identificar os genes de suscetibilidade à DII. No início, nosso foco principal era o recrutamento de pedigrees de DII com múltiplos afetados para estudos de ligação, mas desde então expandimos nosso estudo para incluir casos únicos e cônjuges/amigos, bem como controles populacionais para fins de comparação. Nossa meta de recrutamento é de 2.500 indivíduos.
Amostras de sangue obtidas dos participantes são usadas para isolar linfócitos para armazenamento, soro para análise sorológica de anticorpos e outras proteínas relevantes para IBD e DNA para genotipagem ou sequenciamento. Os linfócitos podem ser transformados com EBV para estabelecer linhas celulares linfoblastóides imortalizadas. Essas linhagens celulares podem ser usadas como uma fonte secundária de DNA ou para estudar genes relevantes para IBD, expressão de proteínas e função celular
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ADULTOS:
- Pacientes com DII e seus familiares que têm ou não DII.
- Pessoas que não têm DII nem têm um membro da família com DII são necessárias para fins de comparação.
CRIANÇAS:
- Crianças de 5 anos ou mais com DII e seus familiares que tenham ou não DII.
- Crianças que não têm DII nem têm um membro da família com DII são necessárias para fins de comparação.
Critério de exclusão:
- As únicas exclusões são parâmetros de idade e motivos de saúde que impediriam sua inscrição; como, por exemplo, para pacientes anêmicos. A coleta de sangue em pacientes anêmicos pode, em certos casos médicos, representar um risco à saúde deles; portanto, solicitamos que, se estiverem anêmicos, apresentem uma carta de seu médico pessoal dando permissão explícita para ingressar, se no momento for clinicamente aconselhável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não afetado
Indivíduos que não têm DII
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Afetado
Indivíduos com DII
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00041583
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