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Studio sulla malattia di Johns Hopkins Crohn e sulla colite ulcerosa

15 gennaio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
La malattia infiammatoria intestinale (IBD), compresa la malattia di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC), è una malattia infiammatoria idiopatica, cronica e spesso disabilitante dell'intestino caratterizzata da una risposta immunitaria della mucosa disregolata che colpisce più di un milione di americani. Questo protocollo attuale è stato istituito nel 1996 con l'obiettivo di identificare le componenti genetiche e ambientali che contribuiscono allo sviluppo dell'IBD, soprattutto nelle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Abbiamo avviato questo studio di ricerca nel 1996 con l'obiettivo generale di identificare i geni di suscettibilità IBD. All'inizio, il nostro obiettivo principale era il reclutamento di pedigree con IBD con molteplici affetti per studi di collegamento, ma da allora abbiamo ampliato il nostro studio per includere casi singoli e coniugi/amici, nonché controlli di popolazione a scopo di confronto. Il nostro obiettivo di reclutamento è di 2500 soggetti.

I campioni di sangue ottenuti dai partecipanti vengono utilizzati per isolare i linfociti per la conservazione, il siero per l'analisi sierologica degli anticorpi e altre proteine ​​​​rilevanti per l'IBD e il DNA per la genotipizzazione o il sequenziamento. I linfociti possono essere trasformati con EBV per stabilire linee cellulari linfoblastoidi immortalizzate. Queste linee cellulari possono essere utilizzate come fonte secondaria di DNA o per studiare il gene rilevante per l'IBD, l'espressione proteica e la funzione cellulare

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con IBD vengono reclutati principalmente presso le unità ospedaliere e ambulatoriali della Johns Hopkins. Tuttavia, le persone possono contattarci per telefono, posta o e-mail dopo aver sentito parlare del nostro studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

ADULTI:

  • Pazienti con IBD e loro familiari che hanno o non hanno IBD.
  • Le persone che non hanno IBD né hanno un familiare con IBD necessarie a scopo di confronto.

BAMBINI:

  • Bambini di età pari o superiore a 5 anni con IBD e loro familiari che hanno o non hanno IBD.
  • I bambini che non hanno IBD né hanno un familiare con IBD necessari a scopo di confronto.

Criteri di esclusione:

  • Le uniche esclusioni sono i parametri di età ei motivi di salute che ne precluderebbero l'iscrizione; come, per i pazienti anemici. I prelievi di sangue su pazienti anemici possono, in alcuni casi medici, rappresentare un rischio per la loro salute; pertanto, chiediamo che se sono anemici presentino una lettera del loro medico personale che dia loro esplicito permesso di aderire se al momento clinicamente opportuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Inalterato
Individui che non hanno IBD
Ricercato
Individui con IBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Genetica delle IBD
Lasso di tempo: Visita singola, circa 1 ora
Visita singola, circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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