- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01169207
Studio sulla malattia di Johns Hopkins Crohn e sulla colite ulcerosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo avviato questo studio di ricerca nel 1996 con l'obiettivo generale di identificare i geni di suscettibilità IBD. All'inizio, il nostro obiettivo principale era il reclutamento di pedigree con IBD con molteplici affetti per studi di collegamento, ma da allora abbiamo ampliato il nostro studio per includere casi singoli e coniugi/amici, nonché controlli di popolazione a scopo di confronto. Il nostro obiettivo di reclutamento è di 2500 soggetti.
I campioni di sangue ottenuti dai partecipanti vengono utilizzati per isolare i linfociti per la conservazione, il siero per l'analisi sierologica degli anticorpi e altre proteine rilevanti per l'IBD e il DNA per la genotipizzazione o il sequenziamento. I linfociti possono essere trasformati con EBV per stabilire linee cellulari linfoblastoidi immortalizzate. Queste linee cellulari possono essere utilizzate come fonte secondaria di DNA o per studiare il gene rilevante per l'IBD, l'espressione proteica e la funzione cellulare
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
ADULTI:
- Pazienti con IBD e loro familiari che hanno o non hanno IBD.
- Le persone che non hanno IBD né hanno un familiare con IBD necessarie a scopo di confronto.
BAMBINI:
- Bambini di età pari o superiore a 5 anni con IBD e loro familiari che hanno o non hanno IBD.
- I bambini che non hanno IBD né hanno un familiare con IBD necessari a scopo di confronto.
Criteri di esclusione:
- Le uniche esclusioni sono i parametri di età ei motivi di salute che ne precluderebbero l'iscrizione; come, per i pazienti anemici. I prelievi di sangue su pazienti anemici possono, in alcuni casi medici, rappresentare un rischio per la loro salute; pertanto, chiediamo che se sono anemici presentino una lettera del loro medico personale che dia loro esplicito permesso di aderire se al momento clinicamente opportuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Inalterato
Individui che non hanno IBD
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Ricercato
Individui con IBD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Genetica delle IBD
Lasso di tempo: Visita singola, circa 1 ora
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Visita singola, circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00041583
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