- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169207
Étude sur la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse de Johns Hopkins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons lancé cette étude de recherche en 1996 dans le but général d'identifier les gènes de susceptibilité aux MII. Au début, notre objectif principal était de recruter des pedigrees de MII à effets multiples pour les études de liaison, mais nous avons depuis élargi notre étude pour inclure des cas uniques et des conjoints/amis ainsi que des témoins de population à des fins de comparaison. Notre objectif de recrutement est de 2 500 sujets.
Les échantillons de sang obtenus des participants sont utilisés pour isoler les lymphocytes pour le stockage, le sérum pour l'analyse sérologique des anticorps et d'autres protéines pertinentes pour les MII et l'ADN pour le génotypage ou le séquençage. Les lymphocytes peuvent être transformés avec EBV pour établir des lignées cellulaires lymphoblastoïdes immortalisées. Ces lignées cellulaires peuvent être utilisées comme source d'ADN secondaire ou pour étudier les gènes, l'expression des protéines et la fonction cellulaire pertinents pour les MII.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
ADULTES:
- Les patients atteints de MICI et les membres de leur famille qui ont ou n'ont pas de MII.
- Les personnes qui n'ont pas de MII et qui n'ont pas de membre de la famille atteint de MII sont nécessaires à des fins de comparaison.
ENFANTS:
- Les enfants âgés de 5 ans ou plus atteints de MII et les membres de leur famille qui ont ou n'ont pas de MII.
- Les enfants qui n'ont pas de MII et qui n'ont pas de membre de la famille atteint de MII sont nécessaires à des fins de comparaison.
Critère d'exclusion:
- Les seules exclusions sont les paramètres d'âge et les raisons de santé qui empêcheraient leur inscription ; comme, pour les patients anémiques. Les prélèvements sanguins sur des patients anémiques peuvent, dans certains cas médicaux, présenter un risque pour leur santé ; par conséquent, nous demandons que s'ils sont anémiques, ils présentent une lettre de leur médecin personnel leur donnant l'autorisation explicite de se joindre si, à ce moment-là, cela est cliniquement conseillé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Non affecté
Les personnes qui n'ont pas de MII
|
Affecté
Personnes atteintes de MII
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00041583
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .