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Étude sur la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse de Johns Hopkins

24 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
La maladie intestinale inflammatoire (MICI), y compris la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), est un trouble inflammatoire idiopathique, chronique et souvent invalidant des intestins caractérisé par une réponse immunitaire muqueuse dérégulée qui affecte plus d'un million d'Américains. Ce protocole actuel a été établi en 1996 dans le but d'identifier les composants génétiques et environnementaux qui contribuent au développement des MII, en particulier dans les familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Nous avons lancé cette étude de recherche en 1996 dans le but général d'identifier les gènes de susceptibilité aux MII. Au début, notre objectif principal était de recruter des pedigrees de MII à effets multiples pour les études de liaison, mais nous avons depuis élargi notre étude pour inclure des cas uniques et des conjoints/amis ainsi que des témoins de population à des fins de comparaison. Notre objectif de recrutement est de 2 500 sujets.

Les échantillons de sang obtenus des participants sont utilisés pour isoler les lymphocytes pour le stockage, le sérum pour l'analyse sérologique des anticorps et d'autres protéines pertinentes pour les MII et l'ADN pour le génotypage ou le séquençage. Les lymphocytes peuvent être transformés avec EBV pour établir des lignées cellulaires lymphoblastoïdes immortalisées. Ces lignées cellulaires peuvent être utilisées comme source d'ADN secondaire ou pour étudier les gènes, l'expression des protéines et la fonction cellulaire pertinents pour les MII.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de MII sont principalement recrutés dans les unités d'hospitalisation et de consultation externe de Johns Hopkins. Cependant, les individus peuvent nous contacter par téléphone, courrier ou e-mail après avoir entendu parler de notre étude.

La description

Critère d'intégration:

ADULTES:

  • Les patients atteints de MICI et les membres de leur famille qui ont ou n'ont pas de MII.
  • Les personnes qui n'ont pas de MII et qui n'ont pas de membre de la famille atteint de MII sont nécessaires à des fins de comparaison.

ENFANTS:

  • Les enfants âgés de 5 ans ou plus atteints de MII et les membres de leur famille qui ont ou n'ont pas de MII.
  • Les enfants qui n'ont pas de MII et qui n'ont pas de membre de la famille atteint de MII sont nécessaires à des fins de comparaison.

Critère d'exclusion:

  • Les seules exclusions sont les paramètres d'âge et les raisons de santé qui empêcheraient leur inscription ; comme, pour les patients anémiques. Les prélèvements sanguins sur des patients anémiques peuvent, dans certains cas médicaux, présenter un risque pour leur santé ; par conséquent, nous demandons que s'ils sont anémiques, ils présentent une lettre de leur médecin personnel leur donnant l'autorisation explicite de se joindre si, à ce moment-là, cela est cliniquement conseillé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non affecté
Les personnes qui n'ont pas de MII
Affecté
Personnes atteintes de MII

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1996

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Première publication (Estimé)

26 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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