- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01169207
Johns Hopkins undersøgelse af Crohns sygdom og colitis ulcerosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi indledte denne forskningsundersøgelse i 1996 med det overordnede mål at identificere IBD-følsomhedsgener. I begyndelsen var vores hovedfokus rekruttering af multiple affekterede IBD stamtavler til koblingsundersøgelser, men vi har siden udvidet vores undersøgelse til at omfatte singleton tilfælde og ægtefælle/ven samt befolkningskontroller til sammenligningsformål. Vores rekrutteringsmål er 2500 forsøgspersoner.
Blodprøver opnået fra deltagere bruges til at isolere lymfocytter til opbevaring, serum til serologisk analyse af antistoffer og andre proteiner, der er relevante for IBD og DNA til genotypebestemmelse eller sekventering. Lymfocytter kan transformeres med EBV for at etablere immortaliserede lymfoblastoide cellelinjer. Disse cellelinjer kan bruges som en sekundær DNA-kilde eller til at studere IBD-relevant gen, proteinekspression og cellefunktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
VOKSNE:
- Patienter med IBD og deres familiemedlemmer, der har eller ikke har IBD.
- Mennesker, der ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD, er nødvendige for sammenligningsformål.
BØRN:
- Børn på 5 år eller ældre med IBD og deres familiemedlemmer, der har eller ikke har IBD.
- Børn, der ikke har IBD eller har et familiemedlem med IBD, er nødvendige for sammenligningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste udelukkelser er aldersparametre og sundhedsmæssige årsager, der ville udelukke deres tilmelding; såsom for anæmiske patienter. Blodudtagninger på anæmiske patienter kan i visse medicinske tilfælde udgøre en sundhedsrisiko for dem; Derfor anmoder vi, hvis de er anæmiske, at de fremlægger et brev fra deres personlige læge, der giver udtrykkelig tilladelse til, at de kan deltage, hvis det på det tidspunkt er klinisk tilrådeligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upåvirket
Personer, der ikke har IBD
|
|
Påvirket
Personer med IBD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genetik af IBD
Tidsramme: Enkelt besøg, ca. 1 time
|
Enkelt besøg, ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00041583
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati