Studie Johnse Hopkinse Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tuto výzkumnou studii jsme zahájili v roce 1996 s celkovým cílem identifikovat geny náchylnosti k IBD. Na začátku byl naším hlavním zaměřením nábor vícečetně postižených IBD rodokmenů pro spojovací studie, ale od té doby jsme naši studii rozšířili tak, aby zahrnovala případy ojedinělých a manželů/kamarádů a také kontroly populace pro účely srovnání. Náš cíl náboru je 2500 subjektů.
Vzorky krve získané od účastníků se používají k izolaci lymfocytů pro skladování, séra pro sérologickou analýzu protilátek a dalších proteinů relevantních pro IBD a DNA pro genotypizaci nebo sekvenování. Lymfocyty mohou být transformovány EBV, aby se vytvořily imortalizované lymfoblastoidní buněčné linie. Tyto buněčné linie mohou být použity jako sekundární zdroj DNA nebo ke studiu genu relevantního pro IBD, proteinové exprese a buněčné funkce
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
DOSPĚLÍ:
- Pacienti s IBD a jejich rodinní příslušníci, kteří mají nebo nemají IBD.
- Lidé, kteří nemají IBD ani nemají rodinného příslušníka s IBD, jsou zapotřebí pro účely srovnání.
DĚTI:
- Děti ve věku 5 let nebo starší s IBD a jejich rodinní příslušníci, kteří mají nebo nemají IBD.
- Děti, které nemají IBD ani nemají člena rodiny s IBD, potřebné pro účely srovnání.
Kritéria vyloučení:
- Jedinými výlukami jsou věkové parametry a zdravotní důvody, které by vylučovaly jejich zařazení; například u anemických pacientů. Odběry krve u anemických pacientů pro ně mohou v určitých lékařských případech představovat zdravotní riziko; proto žádáme, aby v případě, že jsou chudokrevní, předložili dopis od svého osobního lékaře, který jim dává výslovné povolení se připojit, pokud je to v době klinicky vhodné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neovlivněno
Jedinci, kteří nemají IBD
|
|
Postižený
Jedinci s IBD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genetika IBD
Časové okno: Jedna návštěva, přibližně 1 hodina
|
Jedna návštěva, přibližně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florin Selaru, M.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00041583
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .