腎不全の高齢高血圧患者におけるインダパミドとヒドロクロロチアジドの比較
2014年6月23日 更新者：Xiaoping Chen、West China Hospital
軽度から中等度の腎不全および高血圧症の高齢患者におけるインダパミド SR 1.5 mg とヒドロクロロチアジド 25 mg と ACE 阻害剤の併用との比較
この研究の目的は、軽度から中等度の腎不全および高血圧症の患者において、腎機能、内皮機能、血圧変動に対するインダパミド SR 1.5 mg の効果を、ヒドロクロロチアジド 25 mg と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クレアチニンクリアランス 30 ～ 90 mL/min/1.73 m2、スクリーニング評価前の 2 週間の変動が 20% 未満。
- -ガイドラインに従って高血圧と診断された、または降圧薬を服用した。
- 65 歳から 85 歳までの年齢。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
- -研究プロトコルを順守する能力。
除外基準:
- 二次性高血圧。
- 真性糖尿病。
- 心房粗動/心房細動。
- -うっ血性心不全の症状（NYHA III-IV）または左心室EFが40％未満であるという証拠があります。
- -最近（<6か月）の心筋梗塞または脳血管虚血症状。
- 最近 (< 3 か月) または計画された冠動脈血行再建術: PCI (経皮的冠動脈インターベンション)/CABG (冠動脈バイパス移植)。
- 重度の心臓弁膜症。
- -インダパミド、チアジド、または製品の成分に対する過敏症の病歴。
- -研究薬の吸収、分布、代謝、または排泄を著しく妨げることが知られている現在の状態またはその他の疾患。
- -過去3か月間の別の調査研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インダパミド
インダパミドSR 1.5mg qd
|
インダパミドSR 1.5mg qd
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジド 25mg qd
|
ヒドロクロロチアジド 25mg qd
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能
時間枠：1年
|
軽度から中等度の腎不全および高血圧症の患者における、ヒドロクロロチアジド 25 mg と比較した、腎機能に対するインダパミド SR 1.5 mg の効果。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：1年
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軽度から中等度の腎不全および高血圧症の患者における、ヒドロクロロチアジド 25 mg との比較による、インダパミド SR 1.5 mg の内皮機能への影響。
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1年
|
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血圧変動
時間枠：1年
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軽度から中等度の腎不全および高血圧症患者における、ヒドロクロロチアジド 25 mg との比較による、血圧変動に対するインダパミド SR 1.5 mg の効果
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiao P Chen, master、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WestChinaH
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