Indapamid versus hydrochlorthiazid hos ældre hypertensive patienter med nyreinsufficiens
23. juni 2014 opdateret af: Xiaoping Chen, West China Hospital
En sammenligning af indapamid SR 1,5 mg med hydrochlorthiazid 25 mg, i kombination med en ACE-hæmmer, hos ældre patienter med let til moderat nyreinsufficiens og hypertension
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af indapamid SR 1,5 mg på nyrefunktion, endotelfunktion, blodtryksvariabilitet sammenlignet med hydrochlorthiazid 25 mg hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens og hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kreatininclearance 30 til 90 ml/min/1,73 m2, med variationer på mindre end 20 procent i de 2 uger før screeningsevalueringen.
- Diagnosticeret hypertension i henhold til retningslinjer eller har taget anti-hypertension medicin.
- Alder mellem 65 og 85 år.
- Vilje til at give skriftligt, informeret samtykke.
- Evne til at overholde studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension.
- Diabetes mellitus.
- Atrieflimren/atrieflimren.
- Symptomer på kongestiv hjertesvigt (NYHA III-IV), eller der er tegn på, at venstre ventrikel EF < 40 %.
- Nylige (< 6 måneder) myokardieinfarkt eller cerebrovaskulære iskæmiske symptomer.
- Nylig (< 3 måneder) eller planlagt koronar revaskularisering: PCI (perkutan koronar intervention)/CABG (koronararterie-by-pass graft).
- Alvorlig hjerteklapsygdom.
- Anamnese med overfølsomhed over for indapamid, thiazider eller nogen af komponenterne i produkterne.
- Enhver nuværende tilstand eller anden sygdom, der vides at interferere væsentligt med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidler.
- Deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Indapamid
Indapamid SR 1,5 mg qd
|
Indapamid SR 1,5 mg qd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorthiazid
Hydrochlorthiazid 25mg qd
|
Hydrochlorthiazid 25mg qd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Virkninger af indapamid SR 1,5 mg på nyrefunktionen sammenlignet med hydrochlorthiazid 25 mg hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens og hypertension.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsramme: 1 år
|
Virkninger af indapamid SR 1,5 mg på endotelfunktionen sammenlignet med hydrochlorthiazid 25 mg hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens og hypertension.
|
1 år
|
|
blodtryksvariation
Tidsramme: 1 år
|
Virkninger af indapamid SR 1,5 mg på blodtryksvariabiliteten sammenlignet med hydrochlorthiazid 25 mg hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens og hypertension
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiao P Chen, master, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2010
Først opslået (SKØN)
29. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Nyreinsufficiens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Hydrochlorthiazid
- Indapamid
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .