Indapamid w porównaniu z hydrochlorotiazydem u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością nerek
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Xiaoping Chen, West China Hospital
Porównanie indapamidu SR 1,5 mg z hydrochlorotiazydem 25 mg w skojarzeniu z inhibitorem ACE u starszych pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i nadciśnieniem
Celem tego badania jest ocena wpływu indapamidu SR 1,5 mg na czynność nerek, czynność śródbłonka, zmienność ciśnienia krwi w porównaniu z hydrochlorotiazydem 25 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klirens kreatyniny 30 do 90 ml/min/1,73 m2, z odchyleniami mniejszymi niż 20 procent w ciągu 2 tygodni przed oceną przesiewową.
- Rozpoznane nadciśnienie tętnicze zgodnie z wytycznymi lub po przyjmowaniu leków hipotensyjnych.
- Wiek od 65 do 85 lat.
- Gotowość do udzielenia pisemnej, świadomej zgody.
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne.
- Cukrzyca.
- Trzepotanie/migotanie przedsionków.
- Objawy zastoinowej niewydolności serca (NYHA III-IV) lub istnieją dowody na to, że EF lewej komory < 40%.
- Niedawno przebyty (< 6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego lub objawy niedokrwienia naczyń mózgowych.
- Niedawno przebyta (< 3 miesięcy) lub planowana rewaskularyzacja wieńcowa: PCI (przezskórna interwencja wieńcowa)/CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe).
- Ciężka wada zastawkowa serca.
- Historia nadwrażliwości na indapamid, tiazydy lub którykolwiek ze składników produktów.
- Jakikolwiek obecny stan lub inna choroba, o której wiadomo, że znacząco zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków.
- Udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indapamid
Indapamid SR 1,5 mg qd
|
Indapamid SR 1,5 mg qd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorotiazyd
Hydrochlorotiazyd 25mg qd
|
Hydrochlorotiazyd 25mg qd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ indapamidu SR 1,5 mg na czynność nerek w porównaniu z hydrochlorotiazydem 25 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i nadciśnieniem.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ indapamidu SR 1,5 mg na czynność śródbłonka w porównaniu z hydrochlorotiazydem 25 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i nadciśnieniem.
|
1 rok
|
|
zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ indapamidu SR 1,5 mg na zmienność ciśnienia krwi w porównaniu z hydrochlorotiazydem 25 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek i nadciśnieniem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiao P Chen, master, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Nadciśnienie
- Niewydolność nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Hydrochlorotiazyd
- Indapamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChinaH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .