肾功能不全老年高血压患者中吲达帕胺与氢氯噻嗪的比较
2014年6月23日 更新者:Xiaoping Chen、West China Hospital
Indapamide SR 1.5 mg 与氢氯噻嗪 25 mg 与 ACE 抑制剂联合用于治疗轻度至中度肾功能不全和高血压的老年患者的比较
本研究的目的是评估吲达帕胺 1.5 mg 与氢氯噻嗪 25 mg 相比对轻度至中度肾功能不全和高血压患者的肾功能、内皮功能、血压变异性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肌酐清除率 30 至 90 mL/min/1.73 m2,在筛选评估前的 2 周内变化小于 20%。
- 根据指南诊断为高血压或已服用降压药。
- 年龄在 65 至 85 岁之间。
- 愿意提供书面的知情同意。
- 能够遵守研究协议。
排除标准:
- 继发性高血压。
- 糖尿病。
- 心房扑动/心房颤动。
- 充血性心力衰竭症状 (NYHA III-IV) 或有证据表明左心室 EF < 40%。
- 近期(<6个月)心肌梗塞或脑血管缺血症状。
- 最近(< 3 个月)或计划的冠状动脉血运重建:PCI(经皮冠状动脉介入治疗)/CABG(冠状动脉旁路移植术)。
- 严重的心脏瓣膜病。
- 对吲达帕胺、噻嗪类或产品的任何成分过敏史。
- 已知会显着干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何当前状况或其他疾病。
- 在过去 3 个月内参加过另一项调查研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:吲达帕胺
吲达帕胺 SR 1.5mg qd
|
吲达帕胺 SR 1.5mg qd
|
ACTIVE_COMPARATOR:氢氯噻嗪
氢氯噻嗪 25mg qd
|
氢氯噻嗪 25mg qd
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肾功能
大体时间:1年
|
与氢氯噻嗪 25 mg 相比,吲达帕胺 1.5 mg 对轻度至中度肾功能不全和高血压患者肾功能的影响。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
内皮功能
大体时间:1年
|
与氢氯噻嗪 25 mg 相比,吲达帕胺 1.5 mg 对轻度至中度肾功能不全和高血压患者内皮功能的影响。
|
1年
|
血压变异性
大体时间:1年
|
与氢氯噻嗪 25 mg 相比,吲达帕胺 1.5 mg 对轻度至中度肾功能不全和高血压患者的血压变异性的影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xiao P Chen, master、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月28日
首次发布 (估计)
2010年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
吲达帕胺的临床试验
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