Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Indapamida Versus Hidroclorotiazida em Idosos Hipertensos com Insuficiência Renal

23 de junho de 2014 atualizado por: Xiaoping Chen, West China Hospital

Uma comparação de indapamida SR 1,5 mg com hidroclorotiazida 25 mg, em combinação com um inibidor da ECA, em pacientes idosos com insuficiência renal leve a moderada e hipertensão

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da indapamida SR 1,5 mg na função renal, função endotelial, variabilidade da pressão arterial em comparação com hidroclorotiazida 25 mg, em pacientes com insuficiência renal leve a moderada e hipertensão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depuração de creatinina 30 a 90 mL/min/1,73 m2, com variações inferiores a 20 por cento nas 2 semanas anteriores à avaliação de triagem.
  • Hipertensão diagnosticada de acordo com as diretrizes ou uso de medicamentos anti-hipertensivos.
  • Idade entre 65 e 85 anos.
  • Disposição para fornecer consentimento por escrito e informado.
  • Capacidade de aderir ao protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão secundária.
  • Diabetes melito.
  • Flutter atrial/fibrilação atrial.
  • Sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV) ou há evidências de FE ventricular esquerda < 40%.
  • Infarto do miocárdio recente (< 6 meses) ou sintomas isquêmicos cerebrovasculares.
  • Revascularização coronariana recente (< 3 meses) ou planejada: ICP (intervenção coronária percutânea)/CABG (enxerto de revascularização do miocárdio).
  • Valvulopatia grave.
  • História de hipersensibilidade à indapamida, tiazidas ou a qualquer um dos componentes dos produtos.
  • Qualquer condição atual ou outra doença conhecida por interferir significativamente na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo.
  • Participação em outro estudo investigativo nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Indapamida
Indapamida SR 1,5 mg qd
Indapamida SR 1,5 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Hidroclorotiazida
Hidroclorotiazida 25mg qd
Hidroclorotiazida 25mg qd

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função renal
Prazo: 1 ano
Efeitos da indapamida SR 1,5 mg na função renal em comparação com hidroclorotiazida 25 mg, em pacientes com insuficiência renal leve a moderada e hipertensão.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função endotelial
Prazo: 1 ano
Efeitos da indapamida SR 1,5 mg na função endotelial em comparação com hidroclorotiazida 25 mg, em pacientes com insuficiência renal leve a moderada e hipertensão.
1 ano
variabilidade da pressão arterial
Prazo: 1 ano
Efeitos da indapamida SR 1,5 mg na variabilidade da pressão arterial em comparação com hidroclorotiazida 25 mg, em pacientes com insuficiência renal e hipertensão leve a moderada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao P Chen, master, West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever