Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indapamidi vs. hydroklooritiatsidi iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Xiaoping Chen, West China Hospital

Indapamid SR 1,5 mg:n ja 25 mg:n hydroklooritiatsidin ja ACE:n estäjän yhdistelmän vertailu vanhoilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida indapamidi SR 1,5 mg:n vaikutuksia munuaisten toimintaan, endoteelin toimintaan ja verenpaineen vaihteluun verrattuna 25 mg:n hydroklooritiatsidiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kreatiniinipuhdistuma 30-90 ml/min/1,73 m2, ja vaihtelut ovat alle 20 prosenttia seulontaarviointia edeltäneiden 2 viikon aikana.
  • Diagnosoitu verenpainetauti ohjeiden mukaan tai ottanut verenpainelääkkeitä.
  • Ikä 65-85 vuotta.
  • Halukkuus antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti.
  • Diabetes mellitus.
  • Eteislepatus/eteisvärinä.
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita (NYHA III-IV) tai on näyttöä siitä, että vasemman kammion EF < 40 %.
  • Äskettäinen (< 6 kuukautta) sydäninfarkti tai aivoverenkierron iskeemiset oireet.
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) tai suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio: PCI (perkutaaninen sepelvaltimon interventio)/CABG (sepelvaltimon ohitussiirto).
  • Vaikea sydänläppäsairaus.
  • Aiempi yliherkkyys indapamidille, tiatsideille tai jollekin valmisteen aineosalle.
  • Mikä tahansa nykyinen tila tai muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän merkittävästi tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Indapamidi
Indapamide SR 1,5 mg qd
Lääke: Indapamidi
Indapamide SR 1,5 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi 25 mg qd
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi 25 mg qd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Indapamidi SR 1,5 mg:n vaikutukset munuaisten toimintaan verrattuna 25 mg:n hydroklooritiatsidiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja hypertensio.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Indapamidi SR 1,5 mg:n vaikutukset endoteelin toimintaan verrattuna 25 mg:n hydroklooritiatsidiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja hypertensio.
1 vuosi
verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Indapamidi SR 1,5 mg:n vaikutukset verenpaineen vaihteluun verrattuna 25 mg:n hydroklooritiatsidiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja hypertensio
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao P Chen, master, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Indapamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa