Indapamida versus hidroclorotiazida en pacientes ancianos hipertensos con insuficiencia renal
23 de junio de 2014 actualizado por: Xiaoping Chen, West China Hospital
Una comparación de indapamida SR 1,5 mg con hidroclorotiazida 25 mg, en combinación con un inhibidor de la ECA, en pacientes ancianos con insuficiencia renal leve a moderada e hipertensión
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de indapamida SR 1,5 mg sobre la función renal, la función endotelial, la variabilidad de la presión arterial en comparación con hidroclorotiazida 25 mg, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depuración de creatinina 30 a 90 ml/min/1,73 m2, con variaciones menores al 20 por ciento en las 2 semanas previas a la evaluación de tamizaje.
- Hipertensión diagnosticada según guías o haber tomado antihipertensivos.
- Edad entre 65 y 85 años.
- Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito.
- Capacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión secundaria.
- Diabetes mellitus.
- Aleteo auricular/fibrilación auricular.
- Síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hay evidencia de FE ventricular izquierda < 40%.
- Infarto de miocardio reciente (< 6 meses) o síntomas cerebrovasculares isquémicos.
- Revascularización coronaria reciente (< 3 meses) o planificada: PCI (intervención coronaria percutánea)/CABG (injerto de derivación de arteria coronaria).
- Enfermedad cardíaca valvular grave.
- Antecedentes de hipersensibilidad a la indapamida, las tiazidas o a alguno de los componentes de los productos.
- Cualquier condición actual u otra enfermedad conocida que interfiere significativamente con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los fármacos del estudio.
- Participación en otro estudio de investigación en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Indapamida
Indapamida SR 1,5 mg una vez al día
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Indapamida SR 1,5 mg una vez al día
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COMPARADOR_ACTIVO: Hidroclorotiazida
Hidroclorotiazida 25 mg una vez al día
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Hidroclorotiazida 25 mg una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función renal
Periodo de tiempo: 1 año
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Efectos de indapamida SR 1,5 mg sobre la función renal en comparación con hidroclorotiazida 25 mg, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada e hipertensión arterial.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función endotelial
Periodo de tiempo: 1 año
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Efectos de indapamida SR 1,5 mg sobre la función endotelial en comparación con hidroclorotiazida 25 mg, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada e hipertensión arterial.
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1 año
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variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Efectos de indapamida SR 1,5 mg sobre la variabilidad de la presión arterial en comparación con hidroclorotiazida 25 mg, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada e hipertensión
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao P Chen, master, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Hipertensión
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
- Indapamida
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH
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