신부전이 있는 노인 고혈압 환자에서 Indapamide와 Hydrochlorothiazide 비교
2014년 6월 23일 업데이트: Xiaoping Chen, West China Hospital
경도에서 중등도의 신기능 부전 및 고혈압이 있는 노인 환자에서 Indapamide SR 1.5mg과 Hydrochlorothiazide 25mg을 ACE 억제제와 병용한 비교
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 신부전 및 고혈압 환자에서 히드로클로로티아지드 25 mg과 비교하여 신장 기능, 내피 기능, 혈압 변동성에 대한 인다파미드 SR 1.5 mg의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크레아티닌 청소율 30~90mL/min/1.73 m2, 스크리닝 평가 전 2주 동안 20% 미만의 편차.
- 가이드라인에 따라 고혈압 진단을 받았거나 항고혈압제를 복용한 경우.
- 65세에서 85세 사이.
- 서면 동의를 제공하려는 의지.
- 연구 프로토콜 준수 능력.
제외 기준:
- 이차성 고혈압.
- 진성 당뇨병.
- 심방조동/심방세동.
- 울혈성 심부전(NYHA III-IV)의 증상 또는 좌심실 EF < 40%라는 증거가 있습니다.
- 최근(< 6개월) 심근 경색 또는 뇌혈관 허혈 증상.
- 최근(3개월 미만) 또는 계획된 관상동맥 재생술: PCI(경피적 관상동맥 중재술)/CABG(관상동맥 우회술).
- 심한 판막 심장 질환.
- indapamide, thiazide 또는 제품 구성 요소에 대한 과민증의 병력.
- 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 방해하는 것으로 알려진 모든 현재 상태 또는 기타 질병.
- 지난 3개월 동안 또 다른 조사 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인다파미드
인다파미드 SR 1.5mg qd
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인다파미드 SR 1.5mg qd
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ACTIVE_COMPARATOR: 히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드 25mg qd
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히드로클로로티아지드 25mg qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 일년
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경도에서 중등도의 신부전 및 고혈압 환자에서 히드로클로로티아지드 25mg과 비교하여 인다파미드 SR 1.5mg이 신장 기능에 미치는 영향.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 일년
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경증 내지 중등도의 신부전 및 고혈압 환자에서 히드로클로로티아지드 25mg과 비교하여 인다파미드 SR 1.5mg이 내피 기능에 미치는 영향.
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일년
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혈압 변동성
기간: 일년
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경도에서 중등도의 신부전 및 고혈압 환자에서 히드로클로로티아지드 25mg과 비교하여 혈압 변동성에 대한 인다파미드 SR 1.5mg의 효과
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiao P Chen, master, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WestChinaH
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