A Laboratory-based Surveillance Study of Candida Bloodstream Infections (MK-0991-093)
2016年10月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Brazilian Network of Candidemia: a Laboratory-based Surveillance Study on Candida Bloodstream Infections in 10 Medical Centers
This study will evaluate the incidence rate of Candida blood stream infection (candidemia) among people hospitalized in participating medical centers in Brazil, and will assess the antifungal drug susceptibility patterns of Candida clinical isolates.
No hypotheses will be tested in the study.
Candida blood stream isolates collected from people hospitalized for any reason during the study period will be sent to a core mycology laboratory for antifungal drug susceptibility testing.
All people who develop candidemia while hospitalized will be considered participants in the study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
436
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult and pediatric patients hospitalized in participating medical centers (tertiary care hospitals) in Brazil
説明
Inclusion Criteria:
- Hospitalized in a participating medical center
- Developed candidemia blood stream infection (confirmed by isolation of Candida species from blood culture)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Hospital Candida Cases
People who developed a positive blood culture for Candida while hospitalized
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 hospital admissions
時間枠：Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total people hospitalized during the study period / 1000])
|
Approximately 1 year
|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 patient-Days in hospital
時間枠：Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total patient-days of hospitalization during the study period / 1000]).
|
Approximately 1 year
|
|
Percentage of Specific Candida Isolates Susceptible to Amphotericin B, Fluconazole, Voriconazole, Anidulafungin, and Caspofungin
時間枠：Approximately 1 year
|
Candida bloodstream isolates were tested for susceptibility to antifungal drugs using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) microbroth dilution method with final readings recorded after 24 hours.
The susceptibility cutoffs for antifungal drugs except amphotericin B were from the CLSI M27-S4 Reference Supplement (December 2012).
The susceptibility cutoff for amphotericin B was obtained from the published literature.
|
Approximately 1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。