A Laboratory-based Surveillance Study of Candida Bloodstream Infections (MK-0991-093)
2016년 10월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
Brazilian Network of Candidemia: a Laboratory-based Surveillance Study on Candida Bloodstream Infections in 10 Medical Centers
This study will evaluate the incidence rate of Candida blood stream infection (candidemia) among people hospitalized in participating medical centers in Brazil, and will assess the antifungal drug susceptibility patterns of Candida clinical isolates.
No hypotheses will be tested in the study.
Candida blood stream isolates collected from people hospitalized for any reason during the study period will be sent to a core mycology laboratory for antifungal drug susceptibility testing.
All people who develop candidemia while hospitalized will be considered participants in the study.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
436
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult and pediatric patients hospitalized in participating medical centers (tertiary care hospitals) in Brazil
설명
Inclusion Criteria:
- Hospitalized in a participating medical center
- Developed candidemia blood stream infection (confirmed by isolation of Candida species from blood culture)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Hospital Candida Cases
People who developed a positive blood culture for Candida while hospitalized
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 hospital admissions
기간: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total people hospitalized during the study period / 1000])
|
Approximately 1 year
|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 patient-Days in hospital
기간: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total patient-days of hospitalization during the study period / 1000]).
|
Approximately 1 year
|
|
Percentage of Specific Candida Isolates Susceptible to Amphotericin B, Fluconazole, Voriconazole, Anidulafungin, and Caspofungin
기간: Approximately 1 year
|
Candida bloodstream isolates were tested for susceptibility to antifungal drugs using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) microbroth dilution method with final readings recorded after 24 hours.
The susceptibility cutoffs for antifungal drugs except amphotericin B were from the CLSI M27-S4 Reference Supplement (December 2012).
The susceptibility cutoff for amphotericin B was obtained from the published literature.
|
Approximately 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .