A Laboratory-based Surveillance Study of Candida Bloodstream Infections (MK-0991-093)
12 октября 2016 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Brazilian Network of Candidemia: a Laboratory-based Surveillance Study on Candida Bloodstream Infections in 10 Medical Centers
This study will evaluate the incidence rate of Candida blood stream infection (candidemia) among people hospitalized in participating medical centers in Brazil, and will assess the antifungal drug susceptibility patterns of Candida clinical isolates.
No hypotheses will be tested in the study.
Candida blood stream isolates collected from people hospitalized for any reason during the study period will be sent to a core mycology laboratory for antifungal drug susceptibility testing.
All people who develop candidemia while hospitalized will be considered participants in the study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
436
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult and pediatric patients hospitalized in participating medical centers (tertiary care hospitals) in Brazil
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized in a participating medical center
- Developed candidemia blood stream infection (confirmed by isolation of Candida species from blood culture)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Hospital Candida Cases
People who developed a positive blood culture for Candida while hospitalized
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 hospital admissions
Временное ограничение: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total people hospitalized during the study period / 1000])
|
Approximately 1 year
|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 patient-Days in hospital
Временное ограничение: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total patient-days of hospitalization during the study period / 1000]).
|
Approximately 1 year
|
|
Percentage of Specific Candida Isolates Susceptible to Amphotericin B, Fluconazole, Voriconazole, Anidulafungin, and Caspofungin
Временное ограничение: Approximately 1 year
|
Candida bloodstream isolates were tested for susceptibility to antifungal drugs using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) microbroth dilution method with final readings recorded after 24 hours.
The susceptibility cutoffs for antifungal drugs except amphotericin B were from the CLSI M27-S4 Reference Supplement (December 2012).
The susceptibility cutoff for amphotericin B was obtained from the published literature.
|
Approximately 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0991-093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .