A Laboratory-based Surveillance Study of Candida Bloodstream Infections (MK-0991-093)
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Brazilian Network of Candidemia: a Laboratory-based Surveillance Study on Candida Bloodstream Infections in 10 Medical Centers
This study will evaluate the incidence rate of Candida blood stream infection (candidemia) among people hospitalized in participating medical centers in Brazil, and will assess the antifungal drug susceptibility patterns of Candida clinical isolates.
No hypotheses will be tested in the study.
Candida blood stream isolates collected from people hospitalized for any reason during the study period will be sent to a core mycology laboratory for antifungal drug susceptibility testing.
All people who develop candidemia while hospitalized will be considered participants in the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult and pediatric patients hospitalized in participating medical centers (tertiary care hospitals) in Brazil
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hospitalized in a participating medical center
- Developed candidemia blood stream infection (confirmed by isolation of Candida species from blood culture)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hospital Candida Cases
People who developed a positive blood culture for Candida while hospitalized
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 hospital admissions
Aikaikkuna: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total people hospitalized during the study period / 1000])
|
Approximately 1 year
|
|
Number of participants with Candidemia per 1000 patient-Days in hospital
Aikaikkuna: Approximately 1 year
|
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization.
The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total patient-days of hospitalization during the study period / 1000]).
|
Approximately 1 year
|
|
Percentage of Specific Candida Isolates Susceptible to Amphotericin B, Fluconazole, Voriconazole, Anidulafungin, and Caspofungin
Aikaikkuna: Approximately 1 year
|
Candida bloodstream isolates were tested for susceptibility to antifungal drugs using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) microbroth dilution method with final readings recorded after 24 hours.
The susceptibility cutoffs for antifungal drugs except amphotericin B were from the CLSI M27-S4 Reference Supplement (December 2012).
The susceptibility cutoff for amphotericin B was obtained from the published literature.
|
Approximately 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0991-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .