Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Laboratory-based Surveillance Study of Candida Bloodstream Infections (MK-0991-093)

12 oktober 2016 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Brazilian Network of Candidemia: a Laboratory-based Surveillance Study on Candida Bloodstream Infections in 10 Medical Centers

This study will evaluate the incidence rate of Candida blood stream infection (candidemia) among people hospitalized in participating medical centers in Brazil, and will assess the antifungal drug susceptibility patterns of Candida clinical isolates. No hypotheses will be tested in the study. Candida blood stream isolates collected from people hospitalized for any reason during the study period will be sent to a core mycology laboratory for antifungal drug susceptibility testing. All people who develop candidemia while hospitalized will be considered participants in the study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

436

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult and pediatric patients hospitalized in participating medical centers (tertiary care hospitals) in Brazil

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized in a participating medical center
  • Developed candidemia blood stream infection (confirmed by isolation of Candida species from blood culture)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hospital Candida Cases
People who developed a positive blood culture for Candida while hospitalized

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants with Candidemia per 1000 hospital admissions
Tidsram: Approximately 1 year
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization. The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total people hospitalized during the study period / 1000])
Approximately 1 year
Number of participants with Candidemia per 1000 patient-Days in hospital
Tidsram: Approximately 1 year
A candidemia case was defined as the first isolation of any Candida species from blood within a 30-day period during hospitalization. The incidence of candidemia was calculated as (number of participants / [number of total patient-days of hospitalization during the study period / 1000]).
Approximately 1 year
Percentage of Specific Candida Isolates Susceptible to Amphotericin B, Fluconazole, Voriconazole, Anidulafungin, and Caspofungin
Tidsram: Approximately 1 year
Candida bloodstream isolates were tested for susceptibility to antifungal drugs using the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) microbroth dilution method with final readings recorded after 24 hours. The susceptibility cutoffs for antifungal drugs except amphotericin B were from the CLSI M27-S4 Reference Supplement (December 2012). The susceptibility cutoff for amphotericin B was obtained from the published literature.
Approximately 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbetspartners

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0991-093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Candidemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera