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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

2014年8月28日 更新者：Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

571

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Akashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

500

説明

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patient with Restless Legs Syndrome

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Drug-related Adverse Events
時間枠：12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
時間枠：after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月28日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 248.678

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

むずむず脚症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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