Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28 de agosto de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

571

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Akashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

500

Descrição

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patient with Restless Legs Syndrome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Drug-related Adverse Events
Prazo: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Prazo: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 248.678

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever