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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28 de agosto de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

571

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Akashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

500

Descripción

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patient with Restless Legs Syndrome

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Drug-related Adverse Events
Periodo de tiempo: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Periodo de tiempo: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.678

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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