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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

2014年8月28日 更新者：Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

571

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Akashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

500

描述

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patient with Restless Legs Syndrome

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of Drug-related Adverse Events
大体时间：12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
大体时间：after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月2日

首次发布 (估计)

2010年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月28日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 248.678

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