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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

2014년 8월 28일 업데이트: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

연구 개요

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Akashi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, 일본
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      • Matsumoto, 일본
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      • Nagareyama, 일본
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      • Nagoya, 일본
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      • Okayama, 일본
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
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      • Sagamihara, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, 일본
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

500

설명

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patient with Restless Legs Syndrome

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of Drug-related Adverse Events
기간: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
기간: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 248.678

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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