Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28 августа 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

571

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Akashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500

Описание

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patient with Restless Legs Syndrome

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Drug-related Adverse Events
Временное ограничение: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Временное ограничение: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.678

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться