- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174459
Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
571
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akashi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Akishima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Akita, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Ami-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Asahi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
-
Asahikawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Chiba, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Chofu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Chuo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Fujisawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Fukagawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Fukuoka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Fukuoka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Fukushima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Fukuyama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Gifu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Hamamatsu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
-
Hatchioji, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Hayashima-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Himeji, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Hirakata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
Hiroshima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Honjo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Ichihara, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Ichikawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
-
Ichikawasango-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Ikeda, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Isahaya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Itami, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Iwamizawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Izumo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Kagoshima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Kagoshima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Kanazawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Kanazawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Katou, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
Kawai-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Kawasaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Kawasaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Keroyama-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Kitakyuushu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Kobe, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Kodaira, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Kodaira, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Koshigaya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
-
Kumamoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Kumamoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Kurume, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Kyoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Kyoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Kyoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Kyoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Maizuru, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Mat?uyama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Matsumoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Matsumoto, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
-
Mibu-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
-
Miki-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Minoo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Mitaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Miyazaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Miyoshi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Moriguchi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Morioka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Muroran, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Nagakute-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Nagaokakyo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Nagareyama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Nagasaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Nagoya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Nagoya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Nagoya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Nagoya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
Nigata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
-
Nigata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
-
Nigata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
Nigata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
Niihama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Niihama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Ninohe, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Nishinomiya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Nishitokyo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Odate, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Oita, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Okayama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Okayama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Okazaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Osaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Osaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Osaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Osakasayama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Ota, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Otsu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Ozu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Ryugasaki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
-
Saga, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Sagamihara, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
-
Saitama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Sakai, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Sakai, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Sakura, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Sapporo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Sendai, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Sendai, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Shimotsuke, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
-
Shimotsuke, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
-
Shingu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Shizuoka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
-
Suzuka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Suzuka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Takamatsu, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Takatsuki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Takatsuki, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Takizawa-mura, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Tokorozawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Tokyo Arakawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Tokyo Chuo, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Tokyo Itabashi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Tokyo Meguro, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Tokyo Minato, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Tokyo Nerima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Tokyo Nerima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Tokyo Ota, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Tokyo Shibuya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Tokyo Shibuya, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Tokyo Shinagawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Tokyo Shinjyuku, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Toride, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
Tottori, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Toyama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
Toyama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Toyohashi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Toyohashi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
Toyokawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Toyokawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
Toyonaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Toyonaka, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Tsuchiura, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Tsukuba, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Tsuruga, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Tsurugashima, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Urazoe, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Ushiku, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Ushiku, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
-
Utinada-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Yamagata, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Yanai, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Yokohama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Yokohama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Yokohama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Yokohama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Yokohama, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Yokose-machi, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Yoshinogawa, Japonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
500
Opis
Inclusion criteria:
Patient with Restless Legs Syndrome
Exclusion criteria:
None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patient with Restless Legs Syndrome
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Drug-related Adverse Events
Ramy czasowe: 12 Months
|
Number of patients with drug-related adverse events
|
12 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Ramy czasowe: after 12 months or at the end of observation
|
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS.
Therefore the total score is 0-40.
The lower values represent a better outcome.
|
after 12 months or at the end of observation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Parasomnie
- Zespół
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Syndrom niespokojnych nóg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 248.678
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone