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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28. August 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Akashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

500

Beschreibung

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient with Restless Legs Syndrome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Drug-related Adverse Events
Zeitfenster: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Zeitfenster: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.678

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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