Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28. august 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

571

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Akashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patient with Restless Legs Syndrome

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Drug-related Adverse Events
Tidsramme: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Tidsramme: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248.678

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere