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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28 août 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

571

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Akashi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Fukushima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Kodaira, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kodaira, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Koshigaya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minoo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Mitaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Miyoshi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Moriguchi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

500

La description

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient with Restless Legs Syndrome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Drug-related Adverse Events
Délai: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Délai: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2010

Première publication (Estimation)

3 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.678

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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