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Survey on Long-Term Use of BI-Sifrol® Tablets in Patients With Restless Legs Syndrome

28 agosto 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
The survey is conducted to investigate the safety and efficacy of long-term use of BI-Sifrol Tablets in Restless Legs Syndrome (RLS) patients with or without renal dysfunction in routine medical practice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

571

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Akashi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Akishima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Akita, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Ami-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Asahi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Asahikawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Chiba, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Chofu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Chuo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Fujisawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Fukagawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Fukuoka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Fukuoka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Fukuyama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Gifu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hamamatsu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Hatchioji, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Hayashima-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Himeji, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Hirakata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Hiroshima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Honjo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Ichihara, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Ichikawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Ichikawasango-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Ikeda, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Isahaya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Itami, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iwamizawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Izumo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Kagoshima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Kagoshima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Kanazawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kanazawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Katou, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Kawai-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kawasaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Kawasaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Keroyama-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Kitakyuushu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Kobe, Giappone
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      • Kodaira, Giappone
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      • Koshigaya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Kumamoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumamoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Kurume, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Kyoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Kyoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Kyoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maizuru, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Mat?uyama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Matsumoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Matsumoto, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Mibu-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Miki-machi, Giappone
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      • Mitaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Miyazaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Morioka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Muroran, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagakute-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Nagaokakyo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Nagareyama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Nagasaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Nagoya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Nagoya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Nagoya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Nagoya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Nigata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Nigata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Nigata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Nigata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Niihama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Niihama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ninohe, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Nishinomiya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Nishitokyo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Odate, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Oita, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Okayama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Okayama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Okazaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Osaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Osaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Osaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Osakasayama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Ota, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Otsu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ozu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Ryugasaki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Saga, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Sagamihara, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Saitama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Sakai, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Sakai, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sakura, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sendai, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sendai, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Shimotsuke, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Shimotsuke, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Shingu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Shizuoka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Suzuka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Suzuka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takamatsu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Takatsuki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Takatsuki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Takizawa-mura, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Tokorozawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Arakawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chuo, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Tokyo Itabashi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Meguro, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Tokyo Minato, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Tokyo Nerima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Tokyo Nerima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tokyo Ota, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tokyo Shibuya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Tokyo Shibuya, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Tokyo Shinagawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Tokyo Shinjyuku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Toride, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Tottori, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Toyama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Toyama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Toyohashi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Toyohashi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Toyokawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Toyokawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Toyonaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Toyonaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tsuchiura, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Tsukuba, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Tsuruga, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Tsurugashima, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Urazoe, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ushiku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ushiku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Utinada-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Yamagata, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Yanai, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Yokohama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Yokohama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Yokohama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Yokohama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Yokohama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Yokose-machi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Yoshinogawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

500

Descrizione

Inclusion criteria:

Patient with Restless Legs Syndrome

Exclusion criteria:

None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patient with Restless Legs Syndrome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Drug-related Adverse Events
Lasso di tempo: 12 Months
Number of patients with drug-related adverse events
12 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Total Score of the International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)
Lasso di tempo: after 12 months or at the end of observation
International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS): The IRLS rating scale is a selfrating scale used to evaluate the severity of RLS and the patients are requested to answer 10 questions on a scale of 0 to 4. Respective scores (0-4 points) for the 10 questions were added up to calculate the total score on the IRLS. Therefore the total score is 0-40. The lower values represent a better outcome.
after 12 months or at the end of observation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248.678

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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