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クロモリンによる急性脳卒中の治療(単回投与)

2010年8月2日 更新者:Wolfson Medical Center

マストサイトは、血管系のリポイドプラークの発達において中心的な規則を持っていることが証明されました. 肥満細胞は、脳関門の構築におけるプラークの安定化にも重要な役割を果たします。 さまざまな動物実験で、マスト細胞の活性を阻害すると、虚血性脳卒中後の二次出血のリスクが大幅に減少することが示されています。マスト細胞の阻害により、脳卒中後の炎症プロセスもブロックされることも示されています。肥満細胞阻害剤による治療後の脳関門の破壊と脳卒中後の浮腫。

クロモリンは、マスト細胞の阻害による抗アレルギー効果を持つ合成薬です。 この薬はよく知られている安全な薬であり、前述の研究で使用された主な副物質です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holon、イスラエル、58100
        • Edith Wolfson Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 前循環系の梗塞。
  2. 両性
  3. 年齢 > 20 歳
  4. NIHSS > 5 -

除外基準:

  1. 非虚血性脳卒中
  2. 中枢神経系のその他の疾患
  3. クロモリンに対する既知のアレルギー
  4. 肥満細胞症の疾患
  5. 腎不全または肝不全(急性または慢性)
  6. 同意書に署名できない(認知症または感覚性失語症)
  7. ラクナ梗塞
  8. 小脳または脳幹に存在する梗塞 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 介入モデル:平行

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:砂糖の丸薬
水に溶かした砂糖の丸薬を1日4回、食事の30分前に与える
シュガー ピル 1 日 4 回、食事の 30 分前に水に溶かして服用
ACTIVE_COMPARATOR:クロモリン
クロモリン200mg(水に溶解)を1日4回(食前30分)服用します。
クロモリン 200mg (水に溶解) 1日4回投与
他の名前:
  • ナサルクロム
  • ガストロコム

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yair Lampl, Neurologist、Wolfson Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月2日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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