- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01175525
Tratamiento del accidente cerebrovascular agudo con cromolín (dosis única)
Se demostró que los mastocitos tienen una regla central en el desarrollo de la placa lipoide del sistema vascular. Los mastocitos también tienen un papel importante en la estabilización de la placa en la construcción de la barrera cerebral. Diferentes estudios en animales muestran que la inhibición de la actividad de los mastocitos disminuye significativamente el riesgo de sangrado secundario después de un accidente cerebrovascular isquémico. También se demostró que el proceso de inflamación posterior al accidente cerebrovascular también fue bloqueado por la inhibición de los mastocitos. Otros estudios mostraron hasta un 100% de disminución en la alteración de la barrera cerebral y edema posterior al accidente cerebrovascular, después del tratamiento con inhibidores de mastocitos.
Cromolyn es una droga sintética que tiene un efecto antialérgico por inhibición de los mastocitos. Este fármaco es un fármaco bien conocido, seguro y es la principal subsustancia que se utilizó en los estudios mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto del sistema de Circulación anterior.
- Ambos géneros
- Edad > 20 años
- NIHSS > 5 -
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular no isquémico
- Enfermedad adicional del SNC
- Alergia conocida a la cromolina
- Enfermedad de mastocitosis
- Insuficiencia renal o hepática (aguda o crónica)
- Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento (demencia o afasia sensorial)
- infartos lacunares
- INfarto presente en el cerebelo o tronco encefálico -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: PARALELO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: pastilla de azúcar
pastilla de azúcar disuelta en agua para administrar 4 veces al día 30 minutos antes de las comidas
|
pastilla de azúcar Disuelta en agua tomada 4 veces al día 30 minutos antes de las comidas
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cromolín
Se administrará una dosis de cromolín de 200 mg (disuelta en agua) 4 veces al día (30 minutos antes de una comida)
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Cromolín 200 mg (disuelto en agua) administrado 4 veces al día
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Factores inmunológicos
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Estabilizadores de mastocitos
- Cromoglicato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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