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Tratamiento del accidente cerebrovascular agudo con cromolín (dosis única)

2 de agosto de 2010 actualizado por: Wolfson Medical Center

Se demostró que los mastocitos tienen una regla central en el desarrollo de la placa lipoide del sistema vascular. Los mastocitos también tienen un papel importante en la estabilización de la placa en la construcción de la barrera cerebral. Diferentes estudios en animales muestran que la inhibición de la actividad de los mastocitos disminuye significativamente el riesgo de sangrado secundario después de un accidente cerebrovascular isquémico. También se demostró que el proceso de inflamación posterior al accidente cerebrovascular también fue bloqueado por la inhibición de los mastocitos. Otros estudios mostraron hasta un 100% de disminución en la alteración de la barrera cerebral y edema posterior al accidente cerebrovascular, después del tratamiento con inhibidores de mastocitos.

Cromolyn es una droga sintética que tiene un efecto antialérgico por inhibición de los mastocitos. Este fármaco es un fármaco bien conocido, seguro y es la principal subsustancia que se utilizó en los estudios mencionados anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infarto del sistema de Circulación anterior.
  2. Ambos géneros
  3. Edad > 20 años
  4. NIHSS > 5 -

Criterio de exclusión:

  1. Accidente cerebrovascular no isquémico
  2. Enfermedad adicional del SNC
  3. Alergia conocida a la cromolina
  4. Enfermedad de mastocitosis
  5. Insuficiencia renal o hepática (aguda o crónica)
  6. Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento (demencia o afasia sensorial)
  7. infartos lacunares
  8. INfarto presente en el cerebelo o tronco encefálico -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: PARALELO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: pastilla de azúcar
pastilla de azúcar disuelta en agua para administrar 4 veces al día 30 minutos antes de las comidas
pastilla de azúcar Disuelta en agua tomada 4 veces al día 30 minutos antes de las comidas
COMPARADOR_ACTIVO: Cromolín
Se administrará una dosis de cromolín de 200 mg (disuelta en agua) 4 veces al día (30 minutos antes de una comida)
Cromolín 200 mg (disuelto en agua) administrado 4 veces al día
Otros nombres:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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