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Behandlung des akuten Schlaganfalls mit Cromolyn (Einzeldosis)

2. August 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Es wurde nachgewiesen, dass Mastozyten eine zentrale Regel in ihrer Entwicklung der Lipoidplaque des Gefäßsystems haben. Mastozyten spielen auch eine wichtige Rolle bei der Stabilisierung der Plaque beim Aufbau der Hirnschranke. Verschiedene Tierstudien zeigen, dass die Hemmung der Mastozytenaktivität das Risiko von Nachblutungen nach einem ischämischen Schlaganfall signifikant verringert. Es wurde auch gezeigt, dass der Entzündungsprozess nach einem Schlaganfall ebenfalls durch die Hemmung von Mastozyten blockiert wurde. Andere Studien zeigten eine bis zu 100%ige Abnahme der Störung der Hirnschranke und Ödeme nach einem Schlaganfall nach Behandlung mit Mastozytenhemmern.

Cromolyn ist ein synthetisches Medikament, das durch Hemmung der Mastozyten antiallergisch wirkt. Dieses Medikament ist ein gut bekanntes, sicheres Medikament und ist die wichtigste Nebensubstanz, die in den zuvor erwähnten Studien verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Infarkt des vorderen Kreislaufsystems.
  2. Beide Geschlechter
  3. Alter > 20 Jahre
  4. NIHSS > 5 -

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-ischämischer Schlaganfall
  2. Zusätzliche Erkrankung des ZNS
  3. Bekannte Allergie gegen Cromolyn
  4. Erkrankung der Mastozytose
  5. Nieren- oder Leberversagen (akut oder chronisch)
  6. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben (Demenz oder sensorische Aphasie)
  7. Lakunäre Infarkte
  8. Infarkt im Kleinhirn oder Hirnstamm -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: PARALLEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Zucker Pille
In Wasser aufgelöste Zuckerpille 4 mal täglich 30 Minuten vor den Mahlzeiten
Arzneimittel: Zucker Pille
Zuckerpille In Wasser aufgelöst 4 mal täglich 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn-Dosis von 200 mg (in Wasser gelöst) wird 4-mal täglich (30 Minuten vor einer Mahlzeit) verabreicht.
Arzneimittel: CROMOLYN
Cromolyn 200 mg (aufgelöst in Wasser) wird 4-mal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

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